- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02928042
Probioottien estovaikutukset VAP:iin liittyviin patogeeneihin
keskiviikko 17. tammikuuta 2018 päivittänyt: Feride Karacaer, Cukurova University
Probioottien estovaikutukset ventilaattoriin liittyvään keuhkokuumeeseen liittyviin patogeeneihin
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, että P. aeruginosa, A. baumannii, K. pneumonia ja Staph aureus, jotka on saatu potilaiden henkitorven aspiraatioviljelmästä, joita hoidettiin mekaanisella ventilaatiolla, verrataan laboratoriossa Lactobacillus (LAB) -jäseniin ja nisiinibaktriosiiniin.
Tavoitteena on tutkia probioottien antimikrobisia ominaisuuksia ja vaikutuksia näiden bakteerien kasvunopeuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitykseen liittyvä keuhkokuume (VAP) on yksi yleisimmin havaituista sairaalainfektioista, joita esiintyy potilailla, jotka saavat koneellista ventilaatiota.
VAP esiintyy yleensä 48–72 tuntia koneellisen ventilaation jälkeen, ja se liittyy useille lääkkeille vastustuskykyisten infektioiden lisääntyneeseen ilmaantumiseen, lisääntyneeseen antibioottien käyttöön, pidentyneeseen koneelliseen ventilaatioon, lisääntyneeseen potilaan oleskeluun tehohoidossa (ICU) ja lisääntyneeseen sairaalassaoloon.
Yksi äskettäin toteutettu interventio on probioottihoito, joka on ei-antibioottinen strategia isännän aerodigestiivisen mikrobitasapainon ylläpitämiseksi ja VAP:n ehkäisemiseksi. Yleisiä VAP:n aiheuttajia ovat gramnegatiiviset bakteerit, kuten Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae ja Acinetobacter-lajit sekä grampositiiviset bakteerit. kuten Staphylococcus aureus.
Tässä tutkimuksessa näitä mekaanisesti ventiloitujen potilaiden henkitorven aspiraatioviljelmästä saatuja gramnegatiivisia patogeenejä ja vertailubakteerikantoja verrataan laboratoriossa Lactobacillus (LAB) -jäseniin ja nisiiniin.
Probioottien antimikrobisia ominaisuuksia ja vaikutuksia näiden bakteerien (saatu potilailta ja vertailukannoista) kasvunopeuteen tutkitaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki, 01330
- Cukurova University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat ventiloineet koneellisesti vähintään 48 tuntia, otetaan mukaan.
Tutkimuksiin käytetään potilaiden henkitorven aspiraattiviljelmiä.
Henkitorven aspiraatioviljelmistä eristetään Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumanii, Staphylococcus aureus ja Klebsiella pneumoniae. Lactobacillus-jäsenten antimikrobisia vaikutuksia bakteerien kasvunopeuteen tutkitaan laboratoriossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ventiloivat koneellisesti vähintään 48 tuntia teho-osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ventiloivat koneellisesti alle 48 tuntia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Lactobacillus-bakteerit
Henkitorven aspiraatioviljelmistä eristetään Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumanii, Staph aureus ja Klebsiella pneumoniae.
80 keuhkokuumeeseen liittyvää isolaattia tunnistetaan ja niistä tehdään antibiogrammi VITEKillä.
Sitten Lactobacillus-bakteerien (LAB) antimikrobiset vaikutukset (Lc.
lactis subsp.
lactis (IL 1403), Lc. lactis subsp.
lactis (ATCC 11454), Lactobacillus plantarum (FI8595), Leuconostoc mesenterodies subsp.
cremoris (DSMZ 20346), Streptococcus thermophilus (NCFB2392), Pediococcus acidophilus (ATCC 25741)) ja nisiinibakteriosiinia tutkitaan bakteerien kasvunopeuden suhteen laboratoriossa.
|
Lactobacillus-bakteerien (LAB) ja nisiinin bakteriosiinin antimikrobisia vaikutuksia patogeenibakteereihin ja kaupallisiin kantoihin, joilla on samat bakteerit, tutkitaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Probioottien antimikrobiset ominaisuudet ja vaikutukset P. aeruginosa, A. baumanii, Staph. auresu ja K. pneumonian kasvuvauhti.
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dilek Özcengiz, Professor, Cukurova University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alexandre Y, Le Berre R, Barbier G, Le Blay G. Screening of Lactobacillus spp. for the prevention of Pseudomonas aeruginosa pulmonary infections. BMC Microbiol. 2014 Apr 27;14:107. doi: 10.1186/1471-2180-14-107.
- Petrof EO, Dhaliwal R, Manzanares W, Johnstone J, Cook D, Heyland DK. Probiotics in the critically ill: a systematic review of the randomized trial evidence. Crit Care Med. 2012 Dec;40(12):3290-302. doi: 10.1097/CCM.0b013e318260cc33.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PVAP69
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconGlaxoSmithKline; French Society for Intensive Care; SmithKline BeechamValmisPneumonia Ventilator Associated
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center,...ValmisToistuva C. Difficile Associated RipuliYhdysvallat
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrytointiImmune Checkpoint Inhibitor Associated PneumoniaKiina
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
Kliiniset tutkimukset Lactobacillus-bakteerit
-
National Institute of Pediatrics, MexicoNekutli S.A. de C.V.ValmisTerveelliset vauvatMeksiko
-
Hospital General de MexicoValmisÄrtyvän suolen oireyhtymä ja ripuliMeksiko
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaValmisHPV-infektio | Emättimen infektioItalia
-
Tanta UniversityRekrytointiLääkeresistentti epilepsiaEgypti
-
Vastra Gotaland RegionBioGaia ABValmisTyypin 2 diabetesRuotsi
-
Groningen Research Institute for Asthma and COPDNumico Research Wageningen, the NetherlandsValmisAtooppinen ihottuma | Atooppinen ekseema | Infantiili ekseemaAlankomaat
-
ProbiSearch SLCasen Recordati S.L.ValmisAkuutti välikorvatulehdusEspanja
-
Cairo UniversityValmis
-
Duke UniversityValmisMikrobiomiYhdysvallat
-
Pablo Román LópezValmis