- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02931669
Význam, hodnota a účel augmentativní a alternativní komunikace (AAC) (AAC)
Co pro vás znamená AAC?: Zkoumání významu a hodnoty AAC pro uživatele a zainteresované strany. (AAC: Augmentativní a alternativní komunikace)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkum ukazuje, že AAC (augmentativní a alternativní komunikace) má potenciál změnit životy mnoha lidí s komplexními komunikačními potřebami, ale často je nedostatečně využívána a/nebo opuštěna. Cílem výzkumu je proto prozkoumat význam, hodnotu a účel AAC pro různé skupiny stakeholderů a také to, do jaké míry jsou sdílené nebo jedinečné? Tyto informace pomohou logopedům a terapeutům porozumět významu, hodnotě a účelu AAC pro klíčové zainteresované strany, a proto přizpůsobit intervence těmto potřebám. Může také podpořit rodiny zvažující AAC při rozhodování. Účastníci mohou také těžit z toho, že se zamyslí nad tím, co pro ně AAC znamená. Důležitou součástí praxe založené na důkazech je také naslouchat hlasu klienta a rodiny.
Je navržena kvalitativní deskriptivní studie s využitím tematické analýzy. Studie bude provedena pomocí průzkumu, který bude prezentován v různých formátech (papírová/online/osobní) v závislosti na zúčastněné straně. Bude zkoumat vnímání lidí, kteří používají AAC, rodinných příslušníků, pedagogických pracovníků a zdravotníků, kteří pracují s uživateli AAC. Rodinní příslušníci, dospělí uživatelé AAC, učitelé a zdravotníci obdrží odkaz na online průzkum distribuovaný profesními skupinami a charitativními organizacemi. Rodičům dětí navštěvujících místní zvláštní školy budou předány papírové kopie průzkumu. Osobní pohovory až s 5 dětmi, které používají AAK, budou se souhlasem rodičů rovněž provedeny v místních speciálních školách. Rozhovory povede vyškolený logoped a jazykový terapeut pomocí symbolů na podporu komunikace prostřednictvím přístupu ve stylu Talking Mats a děti budou doprovázeny dospělou osobou. Odhaduje se, že rozhovory budou trvat 20 až 30 minut.
Účastníkům, kteří vyplňují papír nebo online dotazník, se doporučuje, aby psali tolik nebo jen málo, kolik chtějí; odhaduje se, že vyplnění zabere asi 10 minut, i když ostatní mohou strávit déle.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dublin, Irsko, dublin 2
- Trinity College Dublin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti, kteří používají AAC (děti i dospělí), jejich rodinní příslušníci a pečovatelé a zdravotníci a pedagogičtí pracovníci, kteří pracují s uživateli AAC.
Děti, které používají AAC, budou ve věku od 4 do 18 let. Pro ostatní účastníky není věkové omezení
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení. Nebyla použita žádná další kritéria vyloučení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělí uživatelé AAC
Bude zpřístupněno prostřednictvím online fór pro vyplnění online anonymního odkazu na průzkum
|
|
|
Děti, které používají AAC
Rodiče v místních speciálních školách dostanou příležitost, aby se jejich dítě účastnilo osobního rozhovoru založeného na symbolech.
Poskytnou písemný souhlas a bude také získán souhlas dětí.
|
|
|
Členové rodiny
Papírová verze průzkumu bude distribuována rodičům v místních zvláštních školách, aby je mohli vyplnit doma se svými rodinami.
Online skupinám rodin bude také zaslán odkaz na online průzkum.
|
|
|
Učitelé
Učitelé místních zvláštních škol dostanou papírové dotazníky.
Online skupiny učitelů obdrží online odkaz.
|
|
|
Zdravotníci
Online skupiny zdravotníků obdrží online odkaz
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tematická analýza dat z průzkumu
Časové okno: 08/2017
|
08/2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- U Dublin TC
- 200453 (JINÝ: NHS - IRAS number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalitativní deskriptivní studie
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Peking UniversityPeking University Sixth HospitalNáborSebevražedné myšlenky | Sebevražedné chování | Ostuda | Sebevražda dospívajícíchČína
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... a další spolupracovníciAktivní, ne náborZubatá ústa | Ztráta zubů | Kompletní zubní protéza | Kompletní spodní zubní protézaKanada