- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02931669
Betydning, verdi og formål med Augmentative and Alternative Communication (AAC) (AAC)
Hva betyr AAC for deg?: En utforskning av betydningen og verdien av AAC for brukere og interessenter.(AAC: Augmentative and Alternative Communication)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskning indikerer at AAC (Augmentative and Alternative Communication) har potensial til å endre livene til mange mennesker med komplekse kommunikasjonsbehov, men er ofte underutnyttet og/eller forlatt. Derfor har forskningen som mål å undersøke betydningen, verdien og formålet med AAC for ulike interessentgrupper, samt i hvilken grad disse er delte eller unike? Denne informasjonen vil støtte logopeder til å forstå betydningen, verdien og formålet med AAC for sentrale interessenter, og derfor tilpasse intervensjon for å møte disse behovene. Det kan også støtte familier som vurderer AAC i beslutningstaking. Deltakerne kan også dra nytte av å reflektere over hva AAC betyr for dem. Det er også en viktig del av evidensbasert praksis å lytte til stemmen til klienten og familien.
Det foreslås en kvalitativ deskriptiv studie ved å bruke tematisk analyse. Studien vil bli implementert ved hjelp av en undersøkelse som vil bli presentert i ulike formater (papir/online/ansikt-til-ansikt) avhengig av interessenten. Den skal undersøke oppfatningene til personer som bruker AAC, familiemedlemmer, lærere og helsepersonell som jobber med AAC-brukere. Familiemedlemmer, voksne AAC-brukere, lærere og helsepersonell vil motta en lenke til en nettbasert spørreundersøkelse, distribuert av faggrupper og veldedige organisasjoner. Foreldre til barn som går på lokale spesialskoler vil få papirkopier av undersøkelsen. Ansikt til ansikt intervjuer med inntil 5 barn som bruker AAC vil også bli gjennomført på lokale spesialskoler, etter samtykke fra foreldrene. Intervjuer vil bli utført av en utdannet logoped som bruker symboler for å støtte kommunikasjon via en Talking Mats-tilnærming, og barna vil bli ledsaget av en voksen. Det er beregnet at intervjuene vil vare mellom 20 og 30 minutter.
Deltakere som fyller ut papir- eller nettundersøkelsen oppfordres til å skrive så mye eller så lite de vil; det anslås at det vil ta rundt 10 minutter å fullføre, selv om andre kan bruke lengre tid.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland, dublin 2
- Trinity College Dublin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De som bruker AAC (både barn og voksne), deres familiemedlemmer og omsorgspersoner, og helsepersonell og lærere som jobber med AAC-brukere.
Barn som bruker AAC vil være mellom 4 og 18 år. Det er ingen aldersgrense på andre deltakere
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke oppfyller inklusjonskriteriene. Ingen andre eksklusjonskriterier er brukt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Voksne AAC-brukere
Vil bli åpnet via nettfora for å fylle ut en anonym undersøkelseslenke på nettet
|
|
Barn som bruker AAC
Foreldre ved lokale spesialskoler vil få mulighet for at deres barn deltar i et ansikt til ansikt symbolbasert intervju.
De vil gi skriftlig samtykke og barns samtykke vil også bli innhentet.
|
|
Familiemedlemmer
Papirutgaven av undersøkelsen vil bli distribuert blant foreldre ved lokale spesialskoler slik at de kan fylle ut hjemme med familiene sine.
Nettgrupper av familier vil også få tilsendt lenken til nettundersøkelsen.
|
|
Lærere
Lærere ved lokale spesialskoler vil få utdelt papirundersøkelsesskjemaene.
Nettbaserte lærergrupper vil motta nettlenken.
|
|
Helsepersonell
Nettgrupper av helsepersonell vil motta nettlenken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tematisk analyse av undersøkelsesdata
Tidsramme: 08/2017
|
08/2017
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- U Dublin TC
- 200453 (ANNEN: NHS - IRAS number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kvalitativ beskrivende studie
-
Radicle ScienceFullførtUnderstreke | AngstForente stater
-
Radicle ScienceFullførtKognitiv funksjonForente stater
-
Radicle ScienceRekrutteringKognitiv funksjonForente stater
-
University of MichiganFullført
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeSmerte | Nevropatisk smerte | Nociseptiv smerteForente stater
-
Scion NeuroStimPåmelding etter invitasjonParkinsons sykdom | Parkinsons sykdom og ParkinsonismeForente stater
-
Apple Inc.Stanford UniversityFullførtAtrieflimmer | Arytmier, hjerte | AtriefladderForente stater
-
Radicle ScienceFullførtUnderstreke | AngstForente stater
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRekrutteringHjernesykdommer | Bevegelsesforstyrrelser | Nevrodegenerative sykdommer | Progressiv supranukleær pareseNederland