- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02931669
Az augmentatív és alternatív kommunikáció (AAC) jelentése, értéke és célja (AAC)
Mit jelent Önnek az AAC?: Az AAC jelentésének és értékének feltárása a felhasználók és az érdekelt felek számára. (AAC: Augmentatív és alternatív kommunikáció)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatások azt mutatják, hogy az AAC (augmentatív és alternatív kommunikáció) képes megváltoztatni sok összetett kommunikációs igényű ember életét, de gyakran nem használják ki és/vagy elhagyják. Ezért a kutatás célja, hogy megvizsgálja az AAC jelentését, értékét és célját a különböző érintett csoportok számára, valamint azt, hogy ezek mennyiben közösek vagy egyediek? Ez az információ segíteni fogja a beszéd- és nyelvterapeutákat abban, hogy megértsék az AAC jelentését, értékét és célját a kulcsfontosságú érdekelt felek számára, és így a beavatkozást ezeknek az igényeknek megfelelően alakítsák ki. Az AAC-t mérlegelő családokat is támogathatja a döntéshozatalban. A résztvevők abból is profitálhatnak, ha átgondolják, mit jelent számukra az AAC. A bizonyítékokon alapuló gyakorlat fontos része az ügyfél és a család hangjának meghallgatása is.
Javasolunk egy kvalitatív leíró vizsgálatot, amely tematikus elemzést használ. A tanulmányt egy felmérés segítségével hajtják végre, amelyet az érintettektől függően különböző formátumokban (papír/online/szemtől-szembe) mutatnak be. Megvizsgálja az AAC-t használó emberek, a családtagok, a tanári személyzet és az AAC-felhasználókkal dolgozó egészségügyi szakemberek felfogását. A családtagok, a felnőtt AAC-felhasználók, a tanárok és az egészségügyi szakemberek linket kapnak egy online felmérésre, amelyet szakmai csoportok és jótékonysági szervezetek terjesztenek. A helyi speciális iskolákba járó gyermekek szülei megkapják a felmérés papíralapú másolatát. Akár 5, AAC-t használó gyermekkel is személyes interjúkat készítenek a helyi speciális iskolákban, a szülők beleegyezését követően. Az interjúkat képzett beszéd- és nyelvterapeuta készíti, szimbólumokat használva, hogy támogassa a kommunikációt a Talking Mats stílusban, a gyerekeket pedig egy felnőtt kíséri. A becslések szerint az interjúk 20 és 30 perc közöttiek lesznek.
A papírt vagy online kérdőívet kitöltőket arra biztatjuk, hogy annyit vagy keveset írjanak, amennyit akarnak; a becslések szerint körülbelül 10 percet vesz igénybe, bár mások hosszabb időt is igénybe vehetnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dublin, Írország, dublin 2
- Trinity College Dublin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az AAC-t használók (gyermekek és felnőttek egyaránt), családtagjaik és gondozóik, valamint egészségügyi szakemberek és oktatók, akik az AAC-felhasználókkal dolgoznak.
Az AAC-t használó gyermekek 4 és 18 év közöttiek. A többi résztvevőnek nincs korhatára
Kizárási kritériumok:
- Akik nem felelnek meg a bekerülési feltételeknek. Egyéb kizárási kritériumokat nem alkalmaztak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Felnőtt AAC felhasználók
Az online fórumokon keresztül érhető el az online anonim felmérés linkjének kitöltéséhez
|
|
|
AAC-t használó gyermekek
A helyi speciális iskolákban a szülők lehetőséget kapnak arra, hogy gyermekük személyes, szimbólumalapú interjún vegyen részt.
Írásos beleegyezést adnak, és a gyerekek beleegyezését is be kell szerezni.
|
|
|
Családtagok
A felmérés papíralapú változatát a helyi speciális iskolák szülei között osztják szét, hogy otthon, családjukkal tölthessék ki.
A családok online csoportjai az online felmérés linkjét is elküldik.
|
|
|
Tanárok
A helyi speciális iskolák tanárai megkapják a papíralapú kérdőíveket.
Az online tanárcsoportok megkapják az online linket.
|
|
|
Egészségügyi szakemberek
Az egészségügyi szakemberek online csoportjai megkapják az online hivatkozást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A felmérési adatok tematikus elemzése
Időkeret: 08/2017
|
08/2017
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U Dublin TC
- 200453 (EGYÉB: NHS - IRAS number)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .