Hodnocení opalovacích krémů za skutečných podmínek použití

Kritéria pro zařazení:

1. Muži a ženy s typy pleti Fitzpatrick I-III
2. Minimálně 18 let
3. Umět číst, psát, mluvit a rozumět anglickému jazyku.
4. Osobně si přečetl, podepsal a uvedl datum informovaného souhlasu (včetně zveřejnění HIPAA) a vydání fotografií
5. Obecně dobrý zdravotní stav na základě lékařské anamnézy hlášené subjektem
6. Zdravé mužské nebo ženské subjekty bez anamnézy nebo důkazů klinicky relevantní zdravotní poruchy, jak bylo určeno z krátkého rozhovoru s anamnézou.
7. Ochota a schopnost dodržovat studijní pokyny, včetně:

Zůstaňte venku alespoň 5 hodin 1. den během studie s obličejem a krkem nezakrytým (co nejvíce)

• Naneste testované produkty (opalovací krém) na určené strany obličeje a krku
• Před aplikací testovaného produktu odstraňte veškerý make-up, opalovací krém nebo jiné produkty na obličej. Používejte testovací produkt místo současných topických produktů péče o pleť na ochranu před sluncem (včetně make-upu)
• Zúčastněte se plánovaných návštěv a hodlajte studium úspěšně dokončit
• Vraťte VŠECHNY studijní produkty při výstupní návštěvě dne 2
• Během studie se zdržte používání jiných opalovacích přípravků nebo solária.

Kritéria vyloučení:

1. Jedinci se známou alergií nebo citlivostí na opalovací krémy nebo jakoukoli složku obsaženou v testovaných produktech nebo běžných produktech místní péče o pleť, včetně lepidel.
2. Pozorovatelné spálení sluncem (erytémové skóre nad 0,5) na obličeji a krku, jak určí PI nebo pověřená osoba.
3. Ženy, o kterých je známo, že jsou těhotné nebo kojící.
4. Jedinci s jakýmkoli onemocněním nebo stavem kůže (např. aktivní [tj. vzplanutí] ekzém nebo psoriáza, rakovina kůže, polymorfní světelná erupce (PMLE), systémový lupus erytematózní (SLE), xerodermapigmentóza), které by mohly narušit studii nebo zvýšit riziko pro subjekt.
5. Jedinci s nekontrolovanými metabolickými stavy, jako je diabetes, hypertenze, hyper/hypotyreóza, hypercholesterolémie
6. Subjekty, které užívají léky na chronické stavy, které mohou způsobit, že je subjekt citlivější na slunce (např. tetracykliny, antimykotika, některá diuretika atd.)
7. Kožní onemocnění na testovaných místech (např. poruchy fotosenzitivity atd.), které mohou ovlivnit výsledek studie
8. Nošení lyžařské masky s plnou hlavou.
9. Jedinec, který má jakoukoli podmínku, která podle úsudku hlavního výzkumného pracovníka činí kandidáta nevhodným předmětem pro účast na studiu
10. Subjekty, které jsou spřízněné s těmi osobami, které se přímo nebo nepřímo podílejí na provádění této studie (tj. PI, dílčí zkoušející, koordinátoři studie, další pracovníci na místě, zaměstnanci dceřiných společností Johnson & Johnson, dodavatelé Johnson & Johnson a rodiny každý)
11. Jedinci se stavem nebo situací, která podle názoru výzkumného pracovníka může vystavit subjekt významnému riziku, může zmást výsledky studie nebo může významně narušit účast subjektu ve studii
12. Jednotlivec, kterého PI považuje za neschopného dokončit studii