Evaluación de protectores solares en condiciones reales de uso

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres con tipos de piel Fitzpatrick I-III
2. Al menos 18 años
3. Capaz de leer, escribir, hablar y comprender el idioma inglés.
4. Ha leído, firmado y fechado personalmente el Formulario de consentimiento informado (incluida la divulgación de HIPAA) y la Autorización de fotografía
5. Generalmente en buen estado de salud según el historial médico informado por el sujeto
6. Sujetos masculinos o femeninos sanos sin antecedentes o evidencia de un trastorno médico clínicamente relevante, según lo determinado a partir de una breve entrevista de antecedentes médicos.
7. Dispuesto y capaz de seguir las instrucciones del estudio, incluyendo:

Permanezca al aire libre durante al menos 5 horas el día 1 durante el estudio con la cara y el cuello descubiertos (tanto como sea posible)

• Aplique los productos de prueba (protector solar) en los lados designados de la cara y el cuello.
• Retire cualquier maquillaje, protector solar u otros productos faciales al inicio del estudio antes de aplicar el producto de prueba. Use el producto de prueba en lugar de los productos tópicos para el cuidado de la piel con protección solar actuales (esto incluye el maquillaje)
• Asistir a las visitas programadas y tener la intención de completar con éxito el estudio.
• Devuelva TODOS los productos del estudio en la visita de salida del Día 2
• Abstenerse de usar otros productos de protección solar o usar camas de bronceado durante la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Individuos con alergias o sensibilidades conocidas a los protectores solares o cualquier ingrediente contenido en los productos de prueba o productos tópicos comunes para el cuidado de la piel, incluidos los adhesivos.
2. Quemadura solar observable (puntuación de eritema superior a 0.5) en la cara y el cuello según lo determine el PI o la persona designada.
3. Mujeres que se sabe que están embarazadas o amamantando.
4. Individuos con cualquier enfermedad o condición de la piel (p. ej., activa [es decir, exacerbación], eccema o psoriasis, cáncer de piel, erupción lumínica polimórfica (PMLE), lupus eritematoso sistémico (LES), xerodermapigmentosa) que podría interferir con el estudio o aumentar el riesgo para el sujeto.
5. Individuos con condiciones metabólicas NO CONTROLADAS autoinformadas, como diabetes, hipertensión, hiper/hipotiroidismo, hipercolesterolemia
6. Sujetos que toman medicamentos para afecciones crónicas que pueden hacer que un sujeto sea más sensible al sol (p. ej., tetraciclinas, antifúngicos, ciertos diuréticos, etc.)
7. Enfermedades de la piel en los sitios analizados (p. ej., trastornos de fotosensibilidad, etc.), que pueden influir en el resultado del estudio
8. Uso de un pasamontañas cubierto de cabeza completa.
9. Una persona que tiene cualquier condición que, a juicio del PI, hace que el candidato sea un sujeto inapropiado para participar en el estudio.
10. Sujetos que están relacionados con aquellas personas involucradas directa o indirectamente con la realización de este estudio (es decir, PI, subinvestigadores, coordinadores del estudio, otro personal del sitio, empleados de las subsidiarias de Johnson & Johnson, contratistas de Johnson & Johnson y las familias de cada)
11. Individuos con una condición o situación que, en opinión del PI, puede poner al sujeto en riesgo significativo, puede confundir los resultados del estudio o puede interferir significativamente con la participación del sujeto en el estudio.
12. Individuo visto por el PI como incapaz de completar el estudio