Avaliação de protetores solares em condições reais de uso

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres com tipos de pele Fitzpatrick I-III
2. Pelo menos 18 anos
3. Capaz de ler, escrever, falar e compreender a língua inglesa.
4. Leu, assinou e datou pessoalmente o Formulário de Consentimento Informado (incluindo a divulgação da HIPAA) e a Liberação de Fotografia
5. Geralmente com boa saúde com base no histórico médico relatado pelo sujeito
6. Indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino ou feminino sem histórico ou evidência de distúrbio médico clinicamente relevante, conforme determinado a partir de uma breve entrevista de histórico médico.
7. Disposto e capaz de seguir as instruções do estudo, incluindo:

Permanecer ao ar livre por pelo menos 5 horas no Dia 1 durante o estudo com rosto e pescoço descobertos (tanto quanto possível)

• Aplique os produtos de teste (protetor solar) nos lados designados do rosto e pescoço
• Remova qualquer maquiagem, protetor solar ou outros produtos faciais na linha de base antes de aplicar o produto de teste. Use o produto de teste no lugar dos produtos atuais de proteção solar para a pele (isso inclui maquiagem)
• Participar de visitas agendadas e pretender concluir o estudo com sucesso
• Devolva TODOS os produtos do estudo na visita de saída do Dia 2
• Abster-se de usar outros produtos de proteção solar ou uso de cama de bronzeamento durante a duração do estudo.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com alergias ou sensibilidades conhecidas a protetores solares ou qualquer ingrediente contido nos produtos de teste ou produtos tópicos comuns para a pele, incluindo adesivos.
2. Queimadura solar observável (pontuação de eritema acima de 0,5) na face e pescoço, conforme determinado pelo IP ou pessoa designada.
3. Mulheres sabidamente grávidas ou amamentando.
4. Indivíduos com qualquer doença ou condição da pele (por exemplo, ativo [i.e. queimadura] eczema ou psoríase, câncer de pele, erupção polimórfica à luz (PMLE), lúpus eritematoso sistêmico (LES), xerodermapigmentosa) que podem interferir no estudo ou aumentar o risco para o indivíduo.
5. Indivíduos com condições metabólicas DESCONTROLADAS autorrelatadas, como diabetes, hipertensão, hiper/hipotireoidismo, hipercolesterolemia
6. Indivíduos que estão tomando medicamentos para condições crônicas que podem tornar um indivíduo mais sensível ao sol (por exemplo, tetraciclinas, antifúngicos, certos diuréticos, etc.)
7. Doenças de pele em locais testados (por exemplo, distúrbios de fotossensibilidade, etc.), que podem influenciar o resultado do estudo
8. Uso de uma máscara de esqui com cobertura total na cabeça.
9. Um indivíduo que tenha qualquer condição que, no julgamento do PI, torne o candidato um sujeito inadequado para participação no estudo
10. Sujeitos que estão relacionados com as pessoas envolvidas direta ou indiretamente com a condução deste estudo (ou seja, PI, sub-investigadores, coordenadores do estudo, outro pessoal do local, funcionários das subsidiárias da Johnson & Johnson, contratados da Johnson & Johnson e as famílias de cada)
11. Indivíduos com uma condição ou situação que, na opinião do PI, pode colocar o sujeito em risco significativo, pode confundir os resultados do estudo ou pode interferir significativamente na participação do sujeito no estudo
12. Indivíduo visto pelo PI como incapaz de concluir o estudo