Оценка солнцезащитных средств в реальных условиях использования

Критерии включения:

1. Мужчины и женщины с типами кожи по Фитцпатрику I-III
2. Не моложе 18 лет
3. Способен читать, писать, говорить и понимать английский язык.
4. Лично прочитал, подписал и датировал Форму информированного согласия (включая раскрытие информации HIPAA) и Разрешение фотографии
5. Как правило, в добром здравии, судя по истории болезни, о которой сообщил субъект.
6. Здоровые субъекты мужского или женского пола без анамнеза или признаков клинически значимого медицинского расстройства, как определено в ходе краткого опроса анамнеза.
7. Желание и способность следовать инструкциям по обучению, в том числе:

Оставайтесь на открытом воздухе не менее 5 часов в день 1 во время исследования с открытым лицом и шеей (насколько это возможно)

• Нанесите тестовые продукты (солнцезащитный крем) на определенные стороны лица и шеи.
• Удалите любой макияж, солнцезащитный крем или другие средства для лица на исходном уровне перед нанесением тестируемого продукта. Используйте тестовый продукт вместо текущих средств по уходу за кожей для защиты от солнца (включая декоративную косметику).
• Посещение запланированных визитов и намерение успешно завершить исследование
• Вернуть ВСЕ продукты исследования во время выездного визита на 2-й день
• Воздержитесь от использования других солнцезащитных продуктов или использования солярия во время исследования.

Критерий исключения:

1. Лица с известной аллергией или чувствительностью к солнцезащитным кремам или любому ингредиенту, содержащемуся в тестируемых продуктах, или к обычным средствам по уходу за кожей для местного применения, включая клеи.
2. Заметный солнечный ожог (оценка эритемы выше 0,5) на лице и шее по определению ИП или назначенного лица.
3. Женщины, о которых известно, что они беременны или кормят грудью.
4. Лица с любым заболеванием или состоянием кожи (например, активные [т.е. вспышка] экзема или псориаз, рак кожи, полиморфная световая сыпь (PMLE), системная красная волчанка (СКВ), ксеродермопигментоз), которые могут помешать исследованию или увеличить риск для субъекта.
5. Лица с самоотчетами о НЕКОНТРОЛИРУЕМЫХ метаболических состояниях, таких как диабет, гипертония, гипер/гипотиреоз, гиперхолестеринемия
6. Субъекты, которые принимают лекарства от хронических состояний, которые могут повысить чувствительность субъекта к солнцу (например, тетрациклины, противогрибковые препараты, некоторые диуретики и т. д.)
7. Кожные заболевания на участках тестирования (например, нарушения фоточувствительности и т. д.), которые могут повлиять на исход исследования.
8. Ношение полностью закрывающей голову лыжной маски.
9. Лицо, имеющее какое-либо заболевание, которое, по мнению PI, делает кандидата неподходящим субъектом для участия в исследовании.
10. Субъекты, связанные с теми лицами, которые прямо или косвенно участвовали в проведении данного исследования (т. каждый)
11. Лица с состоянием или ситуацией, которые, по мнению PI, могут подвергнуть субъекта значительному риску, могут исказить результаты исследования или могут существенно помешать участию субъекта в исследовании.
12. Лицо, рассматриваемое PI как неспособное завершить исследование