Evaluatie van zonnebrandmiddelen onder daadwerkelijke gebruiksomstandigheden

Inclusiecriteria:

1. Mannetjes en vrouwtjes met Fitzpatrick-huidtypes I-III
2. Minstens 18 jaar oud
3. De Engelse taal kunnen lezen, schrijven, spreken en begrijpen.
4. Heeft persoonlijk het formulier voor geïnformeerde toestemming (inclusief HIPAA-openbaarmaking) en de vrijgave van foto's gelezen, ondertekend en gedateerd
5. Over het algemeen in goede gezondheid op basis van medische geschiedenis gerapporteerd door het onderwerp
6. Gezonde mannelijke of vrouwelijke proefpersonen zonder voorgeschiedenis of bewijs van een klinisch relevante medische aandoening, zoals vastgesteld op basis van een kort interview over de medische geschiedenis.
7. Bereid en in staat om de studie-instructies op te volgen, waaronder:

Blijf minstens 5 uur buiten op dag 1 tijdens het onderzoek met gezicht en hals onbedekt (zoveel mogelijk)

• Breng de testproducten (zonnebrandcrème) aan op de daarvoor bestemde zijden van het gezicht en de hals
• Verwijder alle make-up, zonnebrandcrème of andere gezichtsproducten bij aanvang voordat u het testproduct aanbrengt. Gebruik het testproduct in plaats van actuele huidverzorgingsproducten met zonbescherming (inclusief make-up)
• Woon geplande bezoeken bij en ben van plan de studie met succes af te ronden
• Retourneer ALLE studieproducten bij dag 2 exit-bezoek
• Gebruik tijdens de duur van het onderzoek geen andere zonnebrandproducten of gebruik van de zonnebank.

Uitsluitingscriteria:

1. Personen met bekende allergieën of gevoeligheden voor zonnefilters of enig ingrediënt in de testproducten of veelvoorkomende actuele huidverzorgingsproducten, inclusief kleefstoffen.
2. Waarneembare zonnebrand (erytheemscore hoger dan 0,5) op het gezicht en de hals zoals bepaald door de PI of aangewezen persoon.
3. Vrouwen waarvan bekend is dat ze zwanger zijn of borstvoeding geven.
4. Personen met een ziekte of aandoening van de huid (bijv. actieve [d.w.z. affakkelen] eczeem of psoriasis, huidkanker, polymorfe lichteruptie (PMLE), systemische lupus erythemateuze (SLE), xerodermapigmentosa) die het onderzoek kunnen verstoren of het risico voor de proefpersoon kunnen verhogen.
5. Personen met zelfgerapporteerde ONGECONTROLEERDE metabole aandoeningen, zoals diabetes, hypertensie, hyper-/hypothyreoïdie, hypercholesterolemie
6. Proefpersonen die medicijnen gebruiken voor chronische aandoeningen die een proefpersoon gevoeliger kunnen maken voor de zon (bijvoorbeeld tetracyclines, antischimmelmiddelen, bepaalde diuretica, enz.)
7. Huidziekten op geteste locaties (bijv. fotosensitiviteitsstoornissen, enz.), die de uitkomst van het onderzoek kunnen beïnvloeden
8. Dragen van een volledig hoofd bedekt skimasker.
9. Een persoon die een aandoening heeft die naar het oordeel van de PI de kandidaat een ongeschikt onderwerp maakt voor deelname aan een studie
10. Proefpersonen die verwant zijn aan personen die direct of indirect betrokken zijn bij de uitvoering van dit onderzoek (d.w.z. PI, subonderzoekers, studiecoördinatoren, ander locatiepersoneel, werknemers van dochterondernemingen van Johnson & Johnson, aannemers van Johnson & Johnson en de families van elk)
11. Personen met een aandoening of situatie die, naar de mening van de PI, de proefpersoon een aanzienlijk risico kan opleveren, de onderzoeksresultaten kan verwarren of de deelname van de proefpersoon aan het onderzoek aanzienlijk kan verstoren
12. Individu die door de PI wordt beschouwd als niet in staat om de studie af te ronden