Fényvédő krémek értékelése a tényleges használati feltételek mellett

Bevételi kritériumok:

1. Fitzpatrick bőrtípusú hímek és nőstények I-III
2. Legalább 18 éves
3. Képes olvasni, írni, beszélni és megérteni az angol nyelvet.
4. Személyesen elolvasta, aláírta és dátummal látta el a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot (beleértve a HIPAA-nyilatkozatot is) és a fényképes kiadást
5. Általában jó egészségi állapotban van az alany által közölt kórtörténet alapján
6. Egészséges férfi vagy női alanyok, akiknek nincs klinikailag jelentős betegségre utaló kórtörténete vagy bizonyítéka, egy rövid kórtörténeti interjú alapján.
7. Hajlandó és képes követni a tanulmányi utasításokat, beleértve:

Maradjon a szabadban legalább 5 órát a vizsgálat 1. napján, fedetlen arccal és nyakkal (amennyire csak lehetséges)

• Vigye fel a teszttermékeket (fényvédő krémet) az arc és a nyak kijelölt oldalára
• A teszttermék alkalmazása előtt távolítson el minden sminket, fényvédőt vagy egyéb arcápoló terméket. Használjon tesztterméket a jelenlegi fényvédő helyi bőrápoló termékek helyett (beleértve a sminket is)
• Vegyen részt tervezett látogatásokon, és szándékozik sikeresen befejezni a vizsgálatot
• Az ÖSSZES tanulmányi terméket a 2. napi kilépési látogatáskor küldje vissza
• A vizsgálat időtartama alatt tartózkodjon más fényvédő termékek használatától vagy szolárium használatától.

Kizárási kritériumok:

1. Olyan személyek, akik ismerten allergiásak vagy érzékenyek a fényvédőkre vagy a teszttermékekben vagy a gyakori helyi bőrápoló termékekben (beleértve a ragasztókat) lévő bármely összetevőre.
2. Megfigyelhető leégés (0,5 feletti bőrpír) az arcon és a nyakon, a PI vagy a kijelölt személy meghatározása szerint.
3. Ismert terhes vagy szoptató nők.
4. Bármilyen betegségben vagy bőrállapotban szenvedő egyének (pl. aktív [pl. fellobbanó] ekcéma vagy pikkelysömör, bőrrák, polimorf fénykitörés (PMLE), szisztémás lupus erythematosus (SLE), xerodermapigmentosa), amelyek megzavarhatják a vizsgálatot, vagy növelhetik az alany kockázatát.
5. Azok az egyének, akiknek saját bevallásuk szerint KONTROLLÁLHATATLAN anyagcsere-betegségeik vannak, mint például cukorbetegség, magas vérnyomás, hyper/hypothyreosis, hypercholesterinaemia
6. Azok az alanyok, akik olyan krónikus betegségekre szednek gyógyszert, amelyek érzékenyebbé tehetik a napsugárzást (pl. tetraciklinek, gombaellenes szerek, bizonyos vízhajtók stb.)
7. Bőrbetegségek a vizsgált helyeken (pl. fényérzékenységi rendellenességek stb.), amelyek befolyásolhatják a vizsgálat eredményét
8. Teljes fejjel fedett símaszk viselése.
9. Olyan személy, akinek bármilyen olyan állapota van, amely a PI megítélése szerint a jelöltet nem megfelelő alanygá teszi a tanulmányi részvételhez
10. Az alanyok, akik kapcsolatban állnak a jelen tanulmány lefolytatásában közvetlenül vagy közvetve érintett személyekkel (azaz PI, alvizsgálók, vizsgálati koordinátorok, egyéb helyszíni személyzet, a Johnson & Johnson leányvállalatainak alkalmazottai, a Johnson & Johnson alvállalkozói és a minden egyes)
11. Olyan állapotokkal vagy helyzettel rendelkező egyének, amelyek a PI véleménye szerint jelentős kockázatnak tehetik ki az alanyt, megzavarhatják a vizsgálati eredményeket, vagy jelentősen akadályozhatják az alany vizsgálatban való részvételét
12. Az egyén a PI szerint nem tudja befejezni a vizsgálatot