Ocena filtrów przeciwsłonecznych w rzeczywistych warunkach użytkowania

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni i kobiety z typem skóry I-III według Fitzpatricka
2. Co najmniej 18 lat
3. Potrafi czytać, pisać, mówić i rozumieć język angielski.
4. Osobiście przeczytał, podpisał i opatrzył datą Formularz świadomej zgody (w tym ujawnienie HIPAA) i Zezwolenie na fotografię
5. Ogólnie w dobrym stanie zdrowia na podstawie historii medycznej zgłoszonej przez badanego
6. Zdrowi mężczyźni lub kobiety bez historii lub dowodów klinicznie istotnych zaburzeń medycznych, jak określono na podstawie krótkiego wywiadu medycznego.
7. Chęć i zdolność do przestrzegania instrukcji dotyczących badania, w tym:

Pozostań na zewnątrz przez co najmniej 5 godzin w dniu 1 podczas badania z odsłoniętą twarzą i szyją (w miarę możliwości)

• Nałóż testowane produkty (filtr przeciwsłoneczny) na wyznaczone boki twarzy i szyi
• Usuń makijaż, krem ​​przeciwsłoneczny lub inne produkty do twarzy na linii podstawowej przed nałożeniem produktu testowego. Użyj produktu testowego zamiast aktualnych produktów do pielęgnacji skóry z ochroną przeciwsłoneczną (dotyczy to również makijażu)
• Uczestniczyć w zaplanowanych wizytach i mieć zamiar pomyślnie ukończyć badanie
• Zwróć WSZYSTKIE produkty do badania podczas wizyty wyjazdowej w dniu 2
• Powstrzymaj się od używania innych produktów przeciwsłonecznych lub korzystania z solarium podczas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby ze stwierdzoną alergią lub nadwrażliwością na filtry przeciwsłoneczne lub jakikolwiek składnik zawarty w produktach testowych lub popularnych produktach do pielęgnacji skóry do stosowania miejscowego, w tym klejach.
2. Obserwowalne oparzenia słoneczne (wynik rumienia powyżej 0,5) na twarzy i szyi, określone przez PI lub osobę wyznaczoną.
3. Kobiety, o których wiadomo, że są w ciąży lub karmią piersią.
4. Osoby z jakąkolwiek chorobą lub stanem skóry (np. aktywna [tj. flaring] egzema lub łuszczyca, rak skóry, polimorficzne osutki świetlne (PMLE), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), xerodermapigmentosa), które mogą zakłócać badanie lub zwiększać ryzyko dla pacjenta.
5. Osoby z samodzielnie zgłoszonymi NIEKONTROLOWANYMI chorobami metabolicznymi, takimi jak cukrzyca, nadciśnienie, nadczynność/niedoczynność tarczycy, hipercholesterolemia
6. Pacjenci przyjmujący leki na przewlekłe schorzenia, które mogą powodować większą wrażliwość na słońce (np. tetracykliny, leki przeciwgrzybicze, niektóre leki moczopędne itp.)
7. Choroby skóry w badanych miejscach (np. zaburzenia nadwrażliwości na światło itp.), które mogą mieć wpływ na wynik badania
8. Noszenie maski narciarskiej zakrywającej całą głowę.
9. Osoba, która ma jakikolwiek stan, który w ocenie PI czyni kandydata nieodpowiednim przedmiotem do udziału w badaniu
10. Osoby powiązane z osobami zaangażowanymi bezpośrednio lub pośrednio w przeprowadzenie tego badania (tj. PI, badacze podrzędni, koordynatorzy badania, inny personel ośrodka, pracownicy spółek zależnych Johnson & Johnson, kontrahenci Johnson & Johnson oraz rodziny każdy)
11. Osoby ze stanem lub sytuacją, które w opinii PI mogą narazić uczestnika na znaczne ryzyko, mogą zakłócić wyniki badania lub znacząco zakłócić udział uczestnika w badaniu
12. Osoba postrzegana przez PI jako niezdolna do ukończenia badania