Valutazione dei filtri solari in condizioni di utilizzo effettivo

Criterio di inclusione:

1. Maschi e femmine con fototipi Fitzpatrick I-III
2. Almeno 18 anni
3. In grado di leggere, scrivere, parlare e comprendere la lingua inglese.
4. Ha letto, firmato e datato personalmente il modulo di consenso informato (compresa la divulgazione HIPAA) e la liberatoria fotografica
5. Generalmente in buona salute sulla base dell'anamnesi riportata dal soggetto
6. - Soggetti sani di sesso maschile o femminile senza storia o evidenza di disturbo medico clinicamente rilevante, come determinato da un breve colloquio anamnestico.
7. Disponibilità e capacità di seguire le istruzioni dello studio, tra cui:

Rimanere all'aperto per almeno 5 ore il giorno 1 durante lo studio con viso e collo scoperti (per quanto possibile)

• Applicare i prodotti di prova (protezione solare) sui lati designati del viso e del collo
• Rimuovere qualsiasi trucco, crema solare o altri prodotti per il viso al basale prima di applicare il prodotto di prova. Utilizzare il prodotto di prova al posto degli attuali prodotti per la cura della pelle per la protezione solare (incluso il trucco)
• Partecipa alle visite programmate e intendi completare con successo lo studio
• Restituire TUTTI i prodotti dello studio alla visita di uscita del Giorno 2
• Astenersi dall'utilizzare altri prodotti per la protezione solare o l'uso di lettini abbronzanti durante la durata dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Individui con allergie o sensibilità note ai filtri solari o a qualsiasi ingrediente contenuto nei prodotti del test o nei comuni prodotti topici per la cura della pelle, inclusi gli adesivi.
2. Scottature solari osservabili (punteggio di eritema superiore a 0,5) su viso e collo come determinato dal PI o designato.
3. Donne note per essere incinte o che allattano.
4. Individui con qualsiasi malattia o condizione della pelle (ad es. attiva [es. flaring] eczema o psoriasi, cancro della pelle, eruzione polimorfa da luce (PMLE), lupus eritematoso sistemico (LES), xerodermapigmentosa) che potrebbero interferire con lo studio o aumentare il rischio per il soggetto.
5. Individui con condizioni metaboliche NON CONTROLLATE auto-riferite, come diabete, ipertensione, iper/ipotiroidismo, ipercolesterolemia
6. Soggetti che stanno assumendo farmaci per condizioni croniche che possono rendere un soggetto più sensibile al sole (ad esempio, tetracicline, antimicotici, alcuni diuretici, ecc.)
7. Malattie della pelle nei siti testati (ad esempio, disturbi della fotosensibilità, ecc.), che possono influenzare l'esito dello studio
8. Indossare una maschera da sci a testa piena.
9. Un individuo che presenta qualsiasi condizione che a giudizio del PI renda il candidato un soggetto inadatto alla partecipazione allo studio
10. Soggetti che sono imparentati con le persone coinvolte direttamente o indirettamente nella conduzione di questo studio (vale a dire, PI, ricercatori secondari, coordinatori dello studio, altro personale del sito, dipendenti delle filiali di Johnson & Johnson, appaltatori di Johnson & Johnson e le famiglie di ogni)
11. Individui con una condizione o situazione che, secondo l'opinione del PI, può mettere il soggetto a rischio significativo, può confondere i risultati dello studio o può interferire in modo significativo con la partecipazione del soggetto allo studio
12. Individuo considerato dal PI come non in grado di completare lo studio