Bewertung von Sonnenschutzmitteln unter tatsächlichen Anwendungsbedingungen

Einschlusskriterien:

1. Männer und Frauen mit Fitzpatrick-Hauttypen I-III
2. Mindestens 18 Jahre alt
3. Kann die englische Sprache lesen, schreiben, sprechen und verstehen.
4. Hat persönlich die Einverständniserklärung (einschließlich HIPAA-Offenlegung) und Fotofreigabe gelesen, unterschrieben und datiert
5. Im Allgemeinen bei guter Gesundheit, basierend auf der vom Probanden berichteten Krankengeschichte
6. Gesunde männliche oder weibliche Probanden ohne Vorgeschichte oder Hinweise auf eine klinisch relevante medizinische Störung, wie aus einem kurzen Anamnesegespräch ermittelt.
7. Bereit und in der Lage, die Studienanweisungen zu befolgen, einschließlich:

Bleiben Sie an Tag 1 während der Studie für mindestens 5 Stunden im Freien mit unbedecktem Gesicht und Hals (so viel wie möglich)

• Tragen Sie die Testprodukte (Sonnencreme) auf die vorgesehenen Seiten von Gesicht und Hals auf
• Entfernen Sie jegliches Make-up, Sonnencreme oder andere Gesichtsprodukte zu Studienbeginn, bevor Sie das Testprodukt auftragen. Verwenden Sie das Testprodukt anstelle der aktuellen Sonnenschutz-Hautpflegeprodukte (einschließlich Make-up)
• Nehmen Sie an geplanten Besuchen teil und beabsichtigen Sie, die Studie erfolgreich abzuschließen
• Geben Sie ALLE Studienprodukte am Tag 2 des Ausgangsbesuchs zurück
• Verzichten Sie während der Dauer der Studie auf die Verwendung anderer Sonnenschutzmittel oder die Nutzung der Sonnenbank.

Ausschlusskriterien:

1. Personen mit bekannten Allergien oder Empfindlichkeiten gegenüber Sonnenschutzmitteln oder Inhaltsstoffen, die in den Testprodukten oder gängigen topischen Hautpflegeprodukten enthalten sind, einschließlich Klebstoffen.
2. Beobachtbarer Sonnenbrand (Erythemwert über 0,5) auf Gesicht und Hals, wie vom PI oder Beauftragten festgestellt.
3. Frauen, von denen bekannt ist, dass sie schwanger sind oder stillen.
4. Personen mit Erkrankungen oder Zuständen der Haut (z. B. aktiv [d. h. Aufflammen], Ekzem oder Psoriasis, Hautkrebs, polymorphe Lichtdermatose (PMLE), systemischer Lupus erythematös (SLE), Xerodermapigmentosa), die die Studie stören oder das Risiko für den Probanden erhöhen könnten.
5. Personen mit selbstberichteten UNKONTROLLIERTEN Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes, Bluthochdruck, Hyper-/Hypothyreose, Hypercholesterinämie
6. Personen, die Medikamente gegen chronische Erkrankungen einnehmen, die eine Person sonnenempfindlicher machen können (z. B. Tetracycline, Antimykotika, bestimmte Diuretika usw.)
7. Hauterkrankungen an getesteten Stellen (z. B. Lichtempfindlichkeitsstörungen usw.), die das Ergebnis der Studie beeinflussen können
8. Tragen einer vollkopfbedeckten Skimaske.
9. Eine Person, die einen Zustand hat, der den Kandidaten nach Ansicht des PI zu einem ungeeigneten Probanden für die Studienteilnahme macht
10. Probanden, die mit den Personen verwandt sind, die direkt oder indirekt an der Durchführung dieser Studie beteiligt sind (d. h. PI, Unterprüfer, Studienkoordinatoren, anderes Standortpersonal, Mitarbeiter von Johnson & Johnson-Tochtergesellschaften, Auftragnehmer von Johnson & Johnson und die Familien von jede)
11. Personen mit einem Zustand oder einer Situation, die nach Meinung des PI den Probanden einem erheblichen Risiko aussetzen, die Studienergebnisse verfälschen oder die Teilnahme des Probanden an der Studie erheblich beeinträchtigen können
12. Person, die vom PI als nicht in der Lage angesehen wird, die Studie abzuschließen