실제 사용 조건에서 자외선 차단제의 평가

포함 기준:

1. Fitzpatrick 피부 유형 I-III를 가진 남성과 여성
2. 만 18세 이상
3. 영어를 읽고, 쓰고, 말하고, 이해할 수 있습니다.
4. 정보에 입각한 동의서(HIPAA 공개 포함) 및 사진 공개를 개인적으로 읽고 서명하고 날짜를 기입했습니다.
5. 피험자가 보고한 병력에 근거하여 일반적으로 건강 상태가 양호함
6. 간단한 병력 면담에서 결정된 바와 같이 임상적으로 관련된 의학적 장애의 병력이나 증거가 없는 건강한 남성 또는 여성 피험자.
7. 다음을 포함하는 연구 지침을 따를 의지와 능력:

얼굴과 목을 가리지 않은 채(가능한 한 많이) 연구 중 1일차에 최소 5시간 동안 야외에 머뭅니다.

• 테스트 제품(자외선 차단제)을 얼굴과 목의 지정된 부분에 도포합니다.
• 테스트 제품을 적용하기 전에 베이스라인에서 메이크업, 자외선 차단제 또는 기타 페이셜 제품을 제거하십시오. 현재 자외선 차단 국소 스킨케어 제품 대신 테스트 제품을 사용하십시오(메이크업 포함).
• 예정된 방문에 참석하고 연구를 성공적으로 완료할 의향이 있습니다.
• 2일차 종료 방문 시 모든 연구 제품 반환
• 연구 기간 동안 다른 선스크린 제품이나 태닝 베드를 사용하지 마십시오.

제외 기준:

1. 접착제를 포함하여 테스트 제품 또는 일반적인 국소 스킨케어 제품에 포함된 선스크린 또는 성분에 대해 알려진 알레르기 또는 민감성이 있는 개인.
2. PI 또는 피지명인이 결정한 대로 얼굴과 목에서 관찰 가능한 일광화상(홍반 점수 0.5 이상).
3. 임신 중이거나 수유중인 것으로 알려진 여성.
4. 피부 질환 또는 상태(예: 활동성[즉, 플레어링] 연구를 방해하거나 피험자에 대한 위험을 증가시킬 수 있는 습진 또는 건선, 피부암, 다형성 광 발진(PMLE), 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 색소 침착증).
5. 당뇨병, 고혈압, 갑상선기능항진증/갑상선기능저하증, 고콜레스테롤혈증과 같은 조절되지 않는 대사 상태를 스스로 보고한 개인
6. 피험자를 태양에 더 민감하게 만들 수 있는 만성 질환에 대한 약물을 복용 중인 피험자(예: 테트라사이클린, 항진균제, 특정 이뇨제 등)
7. 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 시험 부위의 피부 질환(예: 광과민성 장애 등)
8. 머리 전체를 덮은 스키 마스크 착용.
9. PI의 판단에 따라 지원자가 연구 참여에 부적합한 조건을 가진 개인
10. 이 연구 수행에 직간접적으로 관련된 사람들(즉, PI, 하위 조사자, 연구 코디네이터, 기타 현장 직원, Johnson & Johnson 자회사 직원, Johnson & Johnson 계약자 및 가족 각)
11. PI의 의견에 따라 피험자를 심각한 위험에 빠뜨리거나, 연구 결과를 혼란스럽게 만들거나, 피험자의 연구 참여를 크게 방해할 수 있는 상태 또는 상황을 가진 개인
12. 연구를 완료할 수 없다고 PI가 본 개인