- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02981420
Implementing a Brief Suicide Intervention for High Risk Youth With Front-Line Juvenile Justice Staff
2. března 2017 aktualizováno: Rhode Island Hospital
A youth's contact with the juvenile justice system represents an opportune moment for suicide screening and brief suicide intervention for indicated youth.
This study will provide data on the novel implementation of an evidence-based brief suicide intervention, safety planning, administered by front-line juvenile court staff for suicidal court-involved non-incarcerated youth.
Data will inform the dissemination and implementation of suicide brief interventions to be delivered by front-line staff at the time of mental health screening in the juvenile justice system.
The proposed study is consistent with the NIMH Strategic Plan by testing an intervention for effectiveness in community settings (Strategy 3.3) and establishing a research-practice partnership to improve D&I of evidence-based MH services (4.2).
The unique service delivery by JJ court staff also supports the NIMH goals to develop innovative service delivery models (Strategy 4.3) as well as validate a MH intervention for an underserved population (Strategy 4.1).
This proposal also addresses the Healthy People 2020 goals of reducing suicide attempts (MHMD-2).
Přehled studie
Detailní popis
Suicide and suicidal behaviors among youth in the United States represents a significant public health problem.
Youth involved in the juvenile justice system have a greater burden of risk factors associated with suicide ideation and behaviors as compared to their non-justice involved peers, placing these youth at greater risk for suicide.
Thus, the overall goal of this Mentored Patient-Oriented Research Career Development Award (K23) is to support the applicant in developing the skills to launch an independent research program focused on the dissemination and implementation of evidence-based interventions for court-involved non-incarcerated (CINI) youth involved in the juvenile justice system to reduce psychiatric morbidity.
Specific training goals are: (1) engage in intensive clinical and research training to increase my expertise in conducting brief interventions for adolescent suicide, (2) develop expertise in dissemination and implementation strategies and research in the juvenile justice system, (3) achieve skills in mixed-method research methodology including design and analysis of studies to support causal inference when randomization is not possible.
The applicant will pursue these goals through a combination of mentoring, didactics, and practical experience.
Specific training goals for this 5-year-period will be achieved under the mentorship of Drs.
Anthony Spirito (Brown University), Marina Tolou-Shams (UCSF), Gina Vincent (UMASS Medical School), and Peter Friedmann (Baystate Health).
The objective of the proposed research study is to 1) identify individual-, administrative-, and system-level factors that promote or hinder uptake of a brief suicide intervention conducted by front-line juvenile justice staff with CINI youth and 2) implement an evidence-based brief intervention, safety planning, for suicidal CINI youth and evaluate its utility with these youth.
In the Treatment Adaptation phase, 12 juvenile justice stakeholders will be interviewed pre- and post-intervention implementation, as well as 24 youth and 24 caregivers 3-months post-intervention, about the acceptability of the brief intervention in the juvenile court setting.
In the Treatment Trial phase, we will examine the effectiveness of a safety planning intervention for indicated suicidal youth in reducing suicidal ideation, in reducing suicidal events (suicide attempts as well as emergency evaluations and psychiatric hospitalizations for suicidality), increased engagement in outpatient mental health treatment, and improved youth motivation for treatment.
CINI juveniles, ages 12-17, (N=100 for baseline (historical control) cohort; N=100 for efficacy trial; N=100 for alternative causal design) and a caregiver will be recruited from the juvenile court to participate in the current study.
CINI juveniles in the efficacy trial will receive the evidenced-based brief suicide intervention as part of standard of care and will be compared to historical control and alternative causal design.
Baseline data will be collected as part of routine care.
Youth and a caregiver will be re-assessed at 3 months subsequent to the juvenile's initial court appointment.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Nábor
- Rhode Island Family Court
-
Kontakt:
- Kathleen Kemp, Ph.D.
- Telefonní číslo: 203-619-1692
- E-mail: kkemp@lifespan.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Court-involved non-incarcerated (CINI) youth,
- ages 12-17
- Legal guardian available to consent for juvenile's participation,
- Juvenile is English speaking, and
- Juvenile flags in the caution or warning range of the MAYSI-2.
Inclusion for second cohort:
- Court-involved non-incarcerated (CINI) youth,
- ages 12-17
- Legal guardian available to consent for juvenile's participation,
- Juvenile is English speaking, and
- Juvenile does not flag in the caution or warning range of the MAYSI-2
Exclusion Criteria:
- observable cognitive, developmental delays, or psychosis that would interfere with completing consent, assessment or intervention, and
- Juvenile meets hospital level of care for imminent suicide risk.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Pre-intervention
Pre-intervention baseline comparison
|
|
Experimentální: Safety Planning
Intervention group
|
Safety Planning Intervention.
This brief one-session intervention, based on cognitive behavioral principles, is designed to help individuals identify a concrete list of coping strategies and social supports that youth can utilize preceding or during a crisis to lower imminent risk of suicidal behavior.
In youth who also report nonsuicidal self-injurious behavior (NSSI), the safety plan will address both suicidal and nonsuicidal behavior.
The plan helps youth identify possible triggers to SI/crisis including self-monitoring of suicidal thoughts, feelings, and behaviors; advance planning to remove lethal means; determine distress tolerance/emotion regulation skills that may be helpful; identify accessible social supports to target hopelessness/sense of isolation; reinforce the commitment to seek treatment; and, how and where to access emergency care.
|
Žádný zásah: Regression discontinuity
Subthreshold no intervention
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview 2.0 (SITBI 2.0) Short Form
Časové okno: 3 months
|
Structured interview designed to assess the presence, frequency, and characteristics of a broad array of self-injurious thoughts and behaviors
|
3 months
|
Suicide Ideation Questionnaire (SIQ) - Junior
Časové okno: 3 months
|
assesses the frequency of suicidal ideation
|
3 months
|
Child and Adolescent Services Assessment
Časové okno: 3 months
|
parent report of utilization of MH services and operationalized as a composite score of suicide attempts and emergency interventions for acute suicidality assessed by the Child and Adolescent Services Assessment (CASA)
|
3 months
|
Treatment Attendance
Časové okno: 3 months
|
Attendance at first treatment appointment and total number of treatment sessions attended will be collected by contacting each juveniles' treatment provider at the 3-month follow-up
|
3 months
|
Recidivism
Časové okno: 3 months
|
Collateral data gathered from court database).
Juveniles' recidivism rates (e.g., new arrests), description of related charges (e.g., substance-related, property) and time detained/incarcerated
|
3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathleen Kemp, Ph.D., RIH/Brown University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
5. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 927079
- K23MH111606 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Safety planning
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care (SJHC) Foundation; Cowan FoundationNábor
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborRakovina hlavy a krku | Novotvary hlavy a krku | Zátěž pečovatele | PřežitíSpojené státy
-
University of ArkansasDokončenoSebevražedné myšlenky | Sebevražda, pokus | Problém duševního zdravíSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončeno
-
University of Illinois at ChicagoU.S. Department of Education; Substance Abuse and Mental Health Services Administration...DokončenoDuševní poruchySpojené státy
-
Hospital Universitario Fundación AlcorcónNeznámýSrdeční selháníŠpanělsko
-
KLOX Technologies Inc.DokončenoStředně těžká až těžká chronická parodontitidaKanada
-
University of CalgaryDokončenoKvalita života | Onemocnění ledvin | Únava | Rehabilitace | Renální dialýzaKanada
-
Rush University Medical CenterDokončenoPropuštění pacienta | Příjem pacientaSpojené státy
-
Seoul National University HospitalDokončeno