- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02981420
Implementing a Brief Suicide Intervention for High Risk Youth With Front-Line Juvenile Justice Staff
2 marca 2017 zaktualizowane przez: Rhode Island Hospital
A youth's contact with the juvenile justice system represents an opportune moment for suicide screening and brief suicide intervention for indicated youth.
This study will provide data on the novel implementation of an evidence-based brief suicide intervention, safety planning, administered by front-line juvenile court staff for suicidal court-involved non-incarcerated youth.
Data will inform the dissemination and implementation of suicide brief interventions to be delivered by front-line staff at the time of mental health screening in the juvenile justice system.
The proposed study is consistent with the NIMH Strategic Plan by testing an intervention for effectiveness in community settings (Strategy 3.3) and establishing a research-practice partnership to improve D&I of evidence-based MH services (4.2).
The unique service delivery by JJ court staff also supports the NIMH goals to develop innovative service delivery models (Strategy 4.3) as well as validate a MH intervention for an underserved population (Strategy 4.1).
This proposal also addresses the Healthy People 2020 goals of reducing suicide attempts (MHMD-2).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Suicide and suicidal behaviors among youth in the United States represents a significant public health problem.
Youth involved in the juvenile justice system have a greater burden of risk factors associated with suicide ideation and behaviors as compared to their non-justice involved peers, placing these youth at greater risk for suicide.
Thus, the overall goal of this Mentored Patient-Oriented Research Career Development Award (K23) is to support the applicant in developing the skills to launch an independent research program focused on the dissemination and implementation of evidence-based interventions for court-involved non-incarcerated (CINI) youth involved in the juvenile justice system to reduce psychiatric morbidity.
Specific training goals are: (1) engage in intensive clinical and research training to increase my expertise in conducting brief interventions for adolescent suicide, (2) develop expertise in dissemination and implementation strategies and research in the juvenile justice system, (3) achieve skills in mixed-method research methodology including design and analysis of studies to support causal inference when randomization is not possible.
The applicant will pursue these goals through a combination of mentoring, didactics, and practical experience.
Specific training goals for this 5-year-period will be achieved under the mentorship of Drs.
Anthony Spirito (Brown University), Marina Tolou-Shams (UCSF), Gina Vincent (UMASS Medical School), and Peter Friedmann (Baystate Health).
The objective of the proposed research study is to 1) identify individual-, administrative-, and system-level factors that promote or hinder uptake of a brief suicide intervention conducted by front-line juvenile justice staff with CINI youth and 2) implement an evidence-based brief intervention, safety planning, for suicidal CINI youth and evaluate its utility with these youth.
In the Treatment Adaptation phase, 12 juvenile justice stakeholders will be interviewed pre- and post-intervention implementation, as well as 24 youth and 24 caregivers 3-months post-intervention, about the acceptability of the brief intervention in the juvenile court setting.
In the Treatment Trial phase, we will examine the effectiveness of a safety planning intervention for indicated suicidal youth in reducing suicidal ideation, in reducing suicidal events (suicide attempts as well as emergency evaluations and psychiatric hospitalizations for suicidality), increased engagement in outpatient mental health treatment, and improved youth motivation for treatment.
CINI juveniles, ages 12-17, (N=100 for baseline (historical control) cohort; N=100 for efficacy trial; N=100 for alternative causal design) and a caregiver will be recruited from the juvenile court to participate in the current study.
CINI juveniles in the efficacy trial will receive the evidenced-based brief suicide intervention as part of standard of care and will be compared to historical control and alternative causal design.
Baseline data will be collected as part of routine care.
Youth and a caregiver will be re-assessed at 3 months subsequent to the juvenile's initial court appointment.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rekrutacyjny
- Rhode Island Family Court
-
Kontakt:
- Kathleen Kemp, Ph.D.
- Numer telefonu: 203-619-1692
- E-mail: kkemp@lifespan.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Court-involved non-incarcerated (CINI) youth,
- ages 12-17
- Legal guardian available to consent for juvenile's participation,
- Juvenile is English speaking, and
- Juvenile flags in the caution or warning range of the MAYSI-2.
Inclusion for second cohort:
- Court-involved non-incarcerated (CINI) youth,
- ages 12-17
- Legal guardian available to consent for juvenile's participation,
- Juvenile is English speaking, and
- Juvenile does not flag in the caution or warning range of the MAYSI-2
Exclusion Criteria:
- observable cognitive, developmental delays, or psychosis that would interfere with completing consent, assessment or intervention, and
- Juvenile meets hospital level of care for imminent suicide risk.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Pre-intervention
Pre-intervention baseline comparison
|
|
Eksperymentalny: Safety Planning
Intervention group
|
Safety Planning Intervention.
This brief one-session intervention, based on cognitive behavioral principles, is designed to help individuals identify a concrete list of coping strategies and social supports that youth can utilize preceding or during a crisis to lower imminent risk of suicidal behavior.
In youth who also report nonsuicidal self-injurious behavior (NSSI), the safety plan will address both suicidal and nonsuicidal behavior.
The plan helps youth identify possible triggers to SI/crisis including self-monitoring of suicidal thoughts, feelings, and behaviors; advance planning to remove lethal means; determine distress tolerance/emotion regulation skills that may be helpful; identify accessible social supports to target hopelessness/sense of isolation; reinforce the commitment to seek treatment; and, how and where to access emergency care.
|
Brak interwencji: Regression discontinuity
Subthreshold no intervention
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview 2.0 (SITBI 2.0) Short Form
Ramy czasowe: 3 months
|
Structured interview designed to assess the presence, frequency, and characteristics of a broad array of self-injurious thoughts and behaviors
|
3 months
|
Suicide Ideation Questionnaire (SIQ) - Junior
Ramy czasowe: 3 months
|
assesses the frequency of suicidal ideation
|
3 months
|
Child and Adolescent Services Assessment
Ramy czasowe: 3 months
|
parent report of utilization of MH services and operationalized as a composite score of suicide attempts and emergency interventions for acute suicidality assessed by the Child and Adolescent Services Assessment (CASA)
|
3 months
|
Treatment Attendance
Ramy czasowe: 3 months
|
Attendance at first treatment appointment and total number of treatment sessions attended will be collected by contacting each juveniles' treatment provider at the 3-month follow-up
|
3 months
|
Recidivism
Ramy czasowe: 3 months
|
Collateral data gathered from court database).
Juveniles' recidivism rates (e.g., new arrests), description of related charges (e.g., substance-related, property) and time detained/incarcerated
|
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kathleen Kemp, Ph.D., RIH/Brown University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 927079
- K23MH111606 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Safety planning
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Jeszcze nie rekrutacjaZespół stresu pourazowego | Alkohol; Użyj, problem
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjnyPowikłania onkologiczne i stany nagłeStany Zjednoczone
-
Seoul National University HospitalZakończony
-
University of ArkansasZakończonyMyśli samobójcze | Zdrowie psychiczne | Próba samobójczaStany Zjednoczone
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZakończony
-
Treatment InnovationsNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)ZakończonyZespół stresu pourazowego | Uraz | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Zaburzenia emocjonalneStany Zjednoczone
-
Jennifer HughesAmerican Foundation for Suicide PreventionRekrutacyjnySamobójstwo, próba | Samobójstwo | Groźba samobójstwa | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Dr. Faizan AwanZakończonyCovid19 | Stres zawodowyZjednoczone Królestwo
-
Asklepios Kliniken Hamburg GmbHUniversity of KielZakończonyZarządzanie drogami oddechowymi | Maska krtaniowa | Intubacja światłowodowa
-
Eastern Washington UniversityUniversity of Oregon; Oregon State University; St. Luke's Rehabilitation InstituteNieznanyZaburzenia mięśniowo-szkieletowe związane z pracąStany Zjednoczone