Injekce kolagenázy vs perkutánní jehlová aponeurotomie pro Dupuytrenovu chorobu

Dupuytrenova choroba je neléčivé, progresivní onemocnění vedoucí k funkčním deformitám ruky. Ačkoli existuje mnoho způsobů léčby, nejběžnější a široce přijímanou terapií je odstranění nemocné fascie. Operace je omezena prodlouženou dobou rekonvalescence a mnoho pacientů vyžaduje během života více operací, jak nemoc postupuje, přičemž opakované operace zvyšují riziko komplikací.

Dlouhé doby rekonvalescence a potřeba opakovaných operací obnovily zájem o minimálně invazivní léčbu Dupuytrenovy choroby. Perkutánní jehlová aponeurotomie (PNA) umožňuje rychlé zlepšení extenze prstů s minimální dobou zotavení. FDA schválila v roce 2010 injekci kolagenázy clostridium histolyticum pro Dupuytrenovu chorobu, která také umožňuje rychlé zvýšení extenze prstů, rovněž s minimální dobou zotavení. V současné době existuje pouze jedna malá studie srovnávající PNA a injekci kolagenázy (CI), která naznačuje podobné výsledky v obou léčbách. Obě léčby jsou minimálně invazivní, vyžadují minimální pracovní volno a bolest po zákroku. Hlavní překážkou širokého přijetí CI jsou náklady, zejména u pacientů s více oblastmi onemocnění vyžadujících léčbu. Navrhovaný projekt porovná tyto dvě metody léčby Dupuytrenovy choroby.

Přibližně 334 účastníků bude vybráno z pacientů doporučených k léčbě ručním chirurgům vyškoleným v CI a PNA ve dvou nemocnicích v Calgary, AB. Potřeba léčby bude stanovena obvyklým způsobem a možnost vstupu do studie bude navržena pacientům splňujícím kritéria pro zařazení/vyloučení. Účastníci budou randomizováni do léčebné skupiny PNA nebo CI. Chirurg nebude zaslepený vůči skupině zákroků; terapeut však bude měřit výsledky a účastníci studie nebudou muset terapeutům prozradit, ve které skupině jsou.

Oba postupy se provádějí při lokálním zmrazení a trvají 5-20 minut. PNA spočívá v tom, že chirurg zmrazí kůži přes Dupuytrenův provazec a poté pomocí malé kalibrační jehly vložené pod kůži provazec přeřízne. To se opakuje po celé délce provazce, aby se oslabil, což chirurgovi umožní natáhnout prst a protrhnout provazec. CI zahrnuje injekci kolagenázy (Xiaflex®) přímo do Dupuytrenova provazce. Pacient se pak do jednoho týdne vrátí k chirurgovi, má v ruce zmrazení a postižený prst se vysune, aby došlo k přetržení již oslabeného provazce.

Pacient se bude muset dostavit k týmu ručních terapeutů k měření úhlů kloubů před a po provedení přiděleného ošetření. Aby bylo možné měřit účinnost léčby, budou se účastníci studie muset každých 6 měsíců vracet na měření léčených kloubů. A konečně, účastníci budou muset informovat provádějícího chirurga nebo terapeuta při následných návštěvách o jakýchkoli komplikacích, které zaznamenají.