Kollagenase-injektion vs perkutan nåleaponeurotomi for Dupuytrens sygdom

Dupuytrens sygdom er en ikke-kurativ, progressiv lidelse, der fører til funktionshæmmende deformiteter i hånden. Selvom der findes adskillige behandlinger, er den mest almindelige og bredt accepterede terapi fjernelse af syge fascia. Kirurgi er begrænset af forlænget restitutionstid, og mange patienter har brug for flere operationer gennem deres liv, efterhånden som sygdommen skrider frem, hvor gentagne operationer øger risikoen for komplikationer.

Lange restitutionstider og behov for gentagne operationer har fornyet interessen for minimalt invasive behandlinger for Dupuytrens sygdom. Perkutan nåleaponeurotomi (PNA) giver mulighed for hurtig forbedring af fingerforlængelsen med minimal restitutionstid. FDA godkendte collagenase clostridium histolyticum-injektion for Dupuytrens sygdom i 2010, hvilket også giver mulighed for hurtig stigning i fingerudvidelse, også med minimal restitutionstid. I øjeblikket er der kun en lille undersøgelse, der sammenligner PNA og kollagenase-injektion (CI), der tyder på lignende resultater i begge behandlinger. Begge behandlinger er minimalt invasive, og kræver minimal arbejdsfrihed og smerter efter proceduren. Den største barriere for udbredt anvendelse af CI er omkostningerne, især hos patienter med flere sygdomsområder, der kræver behandling. Det foreslåede projekt vil sammenligne disse to metoder til behandling af Dupuytrens sygdom.

Cirka 334 deltagere vil blive rekrutteret fra patienter henvist til behandling til håndkirurger uddannet i CI og PNA på to Calgary, AB hospitaler. Behovet for behandling vil blive fastlagt på sædvanlig vis, og muligheden for at deltage i undersøgelsen vil blive foreslået til patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier. Deltagerne vil blive randomiseret i enten PNA- eller CI-behandlingsgruppen. Kirurgen vil ikke blive blindet for proceduregruppen; terapeutens måling af resultater vil dog være, og undersøgelsens deltagere skal ikke oplyse til terapeuterne, hvilken gruppe de er i.

Begge procedurer udføres under lokal frysning og varierer fra 5-20 minutter. PNA indebærer, at kirurgen fryser huden over Dupuytrens ledning og derefter bruger en lille nål indsat under huden for at skære ledningen over. Dette gentages op langs ledningen for at svække den, så kirurgen kan forlænge fingeren og sprænge ledningen. CI involverer injektion af kollagenase (Xiaflex®) direkte i Dupuytrens ledning. Patienten vender derefter tilbage for at se kirurgen inden for en uge, har frysepunktet i hånden, og det berørte ciffer forlænges for at briste den allerede svækkede snor.

Patienten vil være forpligtet til at præsentere for håndterapeutteamet for målinger af ledvinkler før og efter den tildelte behandling er udført. For at måle behandlingens effektivitet vil deltagerne i undersøgelsen være forpligtet til at vende tilbage til målinger af behandlede led hver 6. måned. Til sidst skal deltagerne informere den udførende kirurg eller terapeut ved opfølgningsbesøg om eventuelle komplikationer, de oplever.