胶原酶注射与经皮针腱膜切开术治疗 Dupuytren 病

Dupuytren 病是一种无法治愈的进行性疾病，会导致手部功能受损畸形。 尽管存在多种治疗方法，但最常见和广泛接受的治疗方法是去除病变筋膜。 手术受到恢复时间延长的限制，随着疾病的进展，许多患者一生需要多次手术，重复手术会增加并发症的风险。

较长的恢复时间和需要重复手术重新引起了人们对 Dupuytren 病微创治疗的兴趣。 经皮针腱膜切开术 (PNA) 可以快速改善手指伸展，恢复时间最短。 FDA 于 2010 年批准注射用胶原酶梭状芽胞杆菌注射液治疗 Dupuytren 病，它还可以快速增加手指伸展度，恢复时间也最短。 目前只有一项比较 PNA 和胶原酶注射 (CI) 的小型研究表明两种治疗的结果相似。 这两种治疗都是微创的，需要最少的休息时间和术后疼痛。 广泛采用 CI 的主要障碍是成本，特别是对于患有多种疾病需要治疗的患者。 拟议的项目将比较这两种治疗 Dupuytren 病的方法。

大约 334 名参与者将从转诊到 AB 卡尔加里两家医院接受过 CI 和 PNA 培训的手外科医生治疗的患者中招募。 治疗的需要将以通常的方式确定，并且将向符合纳入/排除标准的患者提出进入研究的选择。 参与者将被随机分配到 PNA 或 CI 治疗组。 外科医生不会对手术组视而不见；然而，治疗师会衡量结果，并且研究参与者需要不向治疗师透露他们属于哪个小组。

这两个过程都在局部冷冻下进行，范围为 5-20 分钟。 PNA 涉及外科医生冷冻 Dupuytren 脐带上的皮肤，然后使用插入皮肤下的小号针头来切断脐带。 沿着绳索的长度重复此操作以削弱它，从而使外科医生可以伸展手指并使绳索破裂。 CI 涉及将胶原酶 (Xiaflex®) 直接注射到 Dupuytren 的脐带中。 患者然后在一周内返回看外科医生，将冰冻放在手上，并伸展受影响的手指以破坏已经变弱的脊髓。

在执行指定的治疗之前和之后，患者将需要向手部治疗师团队展示关节角度的测量值。 为了衡量治疗效果，研究参与者将被要求每 6 个月返回一次接受治疗的关节的测量值。 最后，参与者需要在随访时告知执行手术的外科医生或治疗师他们遇到的任何并发症。