Injection de collagénase vs aponévrotomie percutanée à l'aiguille pour la maladie de Dupuytren

La maladie de Dupuytren est une maladie évolutive non curative entraînant des déformations de la main altérant la fonction. Bien qu'il existe de nombreux traitements, la thérapie la plus courante et la plus largement acceptée est l'ablation du fascia malade. La chirurgie est limitée par un temps de récupération prolongé, et de nombreux patients nécessitent plusieurs interventions chirurgicales tout au long de leur vie à mesure que la maladie progresse, les interventions chirurgicales répétées augmentant le risque de complications.

Les longs temps de récupération et le besoin de chirurgies répétées ont renouvelé l'intérêt pour les traitements mini-invasifs de la maladie de Dupuytren. L'aponévrotomie percutanée à l'aiguille (PNA) permet une amélioration rapide de l'extension des doigts avec un temps de récupération minimal. La FDA a approuvé l'injection de collagénase de Clostridium histolyticum pour la maladie de Dupuytren en 2010, ce qui permet également une augmentation rapide de l'extension des doigts, également avec un temps de récupération minimal. Actuellement, il n'y a qu'une seule petite étude comparant l'ANP et l'injection de collagénase (IC) qui suggère des résultats similaires dans les deux traitements. Les deux traitements sont peu invasifs, nécessitant un minimum d'arrêt de travail et de douleur post-opératoire. Le principal obstacle à l'adoption généralisée de l'IC est le coût, en particulier chez les patients atteints de plusieurs domaines de la maladie nécessitant un traitement. Le projet proposé comparera ces deux méthodes de traitement de la maladie de Dupuytren.

Environ 334 participants seront recrutés parmi les patients référés pour traitement à des chirurgiens de la main formés en IC et PNA dans deux hôpitaux de Calgary, en Alberta. La nécessité d'un traitement sera déterminée de la manière habituelle, et l'option d'entrée dans l'étude sera proposée aux patients répondant aux critères d'inclusion/exclusion. Les participants seront randomisés dans le groupe de traitement PNA ou CI. Le chirurgien ne sera pas aveuglé au groupe de procédure ; cependant, le thérapeute mesurera les résultats et les participants à l'étude ne devront pas divulguer aux thérapeutes dans quel groupe ils se trouvent.

Les deux procédures sont effectuées sous congélation locale et varient de 5 à 20 minutes. L'ANP implique que le chirurgien congèle la peau sur le cordon de Dupuytren, puis utilise une aiguille de petit calibre insérée sous la peau pour couper le cordon. Ceci est répété sur toute la longueur du cordon pour l'affaiblir, permettant au chirurgien d'étendre le doigt et de rompre le cordon. L'IC consiste en l'injection de collagénase (Xiaflex®), directement dans la moelle de Dupuytren. Le patient retourne ensuite voir le chirurgien dans la semaine, se fait placer un gel dans la main et le doigt affecté est étendu pour rompre le cordon déjà affaibli.

Le patient devra se présenter à l'équipe de thérapeutes de la main pour des mesures d'angles articulaires avant et après l'exécution du traitement assigné. Afin de mesurer l'efficacité du traitement, les participants à l'étude devront revenir pour des mesures des articulations traitées tous les 6 mois. Enfin, les participants devront informer le chirurgien ou le thérapeute effectuant, lors des visites de suivi, de toute complication rencontrée.