Injeção de colagenase versus aponeurotomia percutânea com agulha para doença de Dupuytren

A doença de Dupuytren é um distúrbio progressivo não curativo que leva a deformidades da mão que prejudicam a função. Embora existam vários tratamentos, a terapia mais comum e amplamente aceita é a remoção da fáscia doente. A cirurgia é limitada pelo tempo de recuperação prolongado e muitos pacientes necessitam de múltiplas cirurgias ao longo da vida à medida que a doença progride, com cirurgias repetidas aumentando o risco de complicações.

Longos tempos de recuperação e necessidade de cirurgias repetidas renovaram o interesse em tratamentos minimamente invasivos para a doença de Dupuytren. A aponeurotomia percutânea com agulha (PNA) permite uma melhora rápida na extensão do dedo com tempo mínimo de recuperação. A FDA aprovou a injeção de colagenase clostridium histolyticum para a doença de Dupuytren em 2010, que também permite um rápido aumento na extensão do dedo, também com tempo mínimo de recuperação. Atualmente, existe apenas um pequeno estudo comparando PNA e injeção de colagenase (IC) que sugere resultados semelhantes em ambos os tratamentos. Ambos os tratamentos são minimamente invasivos, exigindo o mínimo de afastamento do trabalho e dor pós-procedimento. A principal barreira para a adoção generalizada do IC é o custo, particularmente em pacientes com múltiplas áreas da doença que requerem tratamento. O projeto proposto irá comparar esses dois métodos para tratar a doença de Dupuytren.

Aproximadamente 334 participantes serão recrutados de pacientes encaminhados para tratamento a cirurgiões de mão treinados em IC e PNA em dois hospitais de Calgary, AB. A necessidade de tratamento será determinada da maneira usual, e a opção de entrada no estudo será proposta aos pacientes que atenderem aos critérios de inclusão/exclusão. Os participantes serão randomizados para o grupo de tratamento PNA ou CI. O cirurgião não será cegado para o grupo de procedimentos; no entanto, o terapeuta medirá os resultados, e os participantes do estudo não precisarão divulgar aos terapeutas em qual grupo eles estão.

Ambos os procedimentos são realizados sob congelamento local e variam de 5 a 20 minutos. PNA envolve o cirurgião congelando a pele sobre o cordão de Dupuytren e, em seguida, usando uma agulha de pequeno calibre inserida sob a pele para cortar o cordão. Isso é repetido ao longo do cordão para enfraquecê-lo, permitindo que o cirurgião estenda o dedo e rompa o cordão. A CI envolve a injeção de colagenase (Xiaflex®), diretamente no cordão de Dupuytren. O paciente então retorna para ver o cirurgião dentro de uma semana, coloca o congelamento na mão e o dedo afetado é estendido para romper o cordão já enfraquecido.

O paciente deverá apresentar-se à equipe de terapeutas da mão para medições dos ângulos articulares antes e depois da execução do tratamento designado. Para medir a eficácia do tratamento, os participantes do estudo deverão retornar para medições das articulações tratadas a cada 6 meses. Por fim, os participantes precisarão informar o cirurgião ou terapeuta responsável, nas visitas de acompanhamento, sobre quaisquer complicações que experimentarem.