Collagenase-injectie versus percutane naaldaponeurotomie voor de ziekte van Dupuytren

De ziekte van Dupuytren is een niet-genezende, progressieve aandoening die leidt tot functiebeperkende misvormingen van de hand. Hoewel er talloze behandelingen bestaan, is de meest gebruikelijke en algemeen aanvaarde therapie het verwijderen van zieke fascia. Chirurgie wordt beperkt door de verlengde hersteltijd, en veel patiënten hebben tijdens hun leven meerdere operaties nodig naarmate de ziekte voortschrijdt, waarbij herhaalde operaties het risico op complicaties vergroten.

Lange hersteltijden en de noodzaak van herhaalde operaties hebben de belangstelling voor minimaal invasieve behandelingen voor de ziekte van Dupuytren hernieuwd. Percutane naaldaponeurotomie (PNA) zorgt voor een snelle verbetering van de vingerextensie met een minimale hersteltijd. De FDA keurde collagenase clostridium histolyticum-injectie voor de ziekte van Dupuytren in 2010 goed, wat ook een snelle toename van de vingerextensie mogelijk maakt, ook met een minimale hersteltijd. Momenteel is er slechts één kleine studie waarin PNA en collagenase-injectie (CI) worden vergeleken die vergelijkbare resultaten in beide behandelingen suggereert. Beide behandelingen zijn minimaal invasief en vereisen minimale vrije tijd en pijn na de procedure. De belangrijkste belemmering voor wijdverbreide acceptatie van CI zijn de kosten, vooral bij patiënten met meerdere ziektegebieden die behandeling vereisen. Het voorgestelde project zal deze twee methoden voor de behandeling van de ziekte van Dupuytren met elkaar vergelijken.

Ongeveer 334 deelnemers zullen worden gerekruteerd uit patiënten die voor behandeling zijn doorverwezen naar handchirurgen die zijn opgeleid in CI en PNA in twee ziekenhuizen in Calgary, AB. De behoefte aan behandeling zal op de gebruikelijke manier worden bepaald, en de mogelijkheid om deel te nemen aan de studie zal worden voorgesteld aan patiënten die voldoen aan de inclusie-/exclusiecriteria. Deelnemers worden gerandomiseerd in de PNA- of CI-behandelingsgroep. De chirurg zal niet blind zijn voor de proceduregroep; de therapeut die de resultaten meet, zal dat echter wel zijn, en de deelnemers aan het onderzoek hoeven de therapeuten niet te vertellen in welke groep ze zitten.

Beide procedures worden uitgevoerd onder lokale bevriezing en variëren van 5-20 minuten. PNA houdt in dat de chirurg de huid over de Dupuytren-streng bevriest en vervolgens een kleine naald onder de huid gebruikt om de streng door te snijden. Dit wordt herhaald over de lengte van het snoer om het te verzwakken, waardoor de chirurg de vinger kan strekken en het snoer kan scheuren. Bij CI wordt collagenase (Xiaflex®) rechtstreeks in de navelstreng van Dupuytren geïnjecteerd. De patiënt keert dan binnen een week terug naar de chirurg, krijgt bevriezing in de hand en het aangetaste cijfer wordt verlengd om de reeds verzwakte streng te scheuren.

De patiënt moet zich voor en na het uitvoeren van de toegewezen behandeling bij het handtherapeutteam melden voor metingen van de gewrichtshoeken. Om de werkzaamheid van de behandeling te meten, moeten de deelnemers aan de studie elke 6 maanden terugkomen voor metingen van behandelde gewrichten. Ten slotte moeten deelnemers de uitvoerende chirurg of therapeut bij vervolgbezoeken op de hoogte stellen van eventuele complicaties die ze ervaren.