Kollagenasinjektion vs perkutan nålaponeurotomi för Dupuytrens sjukdom

Dupuytrens sjukdom är en icke-kurativ, progressiv sjukdom som leder till funktionsnedsättande deformiteter i handen. Även om det finns många behandlingar, är den vanligaste och allmänt accepterade behandlingen avlägsnande av sjuk fascia. Kirurgi begränsas av förlängd återhämtningstid, och många patienter behöver flera operationer under hela livet när sjukdomen fortskrider, med upprepade operationer som ökar risken för komplikationer.

Långa återhämtningstider och behov av upprepade operationer har förnyat intresset för minimalt invasiva behandlingar för Dupuytrens sjukdom. Perkutan nålaponeurotomi (PNA) möjliggör snabb förbättring av fingerförlängningen med minimal återhämtningstid. FDA godkände kollagenas clostridium histolyticum-injektion för Dupuytrens sjukdom 2010, vilket också möjliggör snabb ökning av fingerförlängningen, också med minimal återhämtningstid. För närvarande finns det bara en liten studie som jämför PNA och kollagenasinjektion (CI) som tyder på liknande resultat i båda behandlingarna. Båda behandlingarna är minimalt invasiva, kräver minimal ledighet från arbetet och smärta efter ingreppet. Det främsta hindret för utbredd användning av CI är kostnaden, särskilt hos patienter med flera sjukdomsområden som kräver behandling. Det föreslagna projektet kommer att jämföra dessa två metoder för behandling av Dupuytrens sjukdom.

Cirka 334 deltagare kommer att rekryteras från patienter som remitteras för behandling till handkirurger utbildade i CI och PNA vid två sjukhus i Calgary, AB. Behovet av behandling kommer att fastställas på vanligt sätt, och alternativet för inträde i studien kommer att erbjudas patienter som uppfyller inklusions-/exkluderingskriterier. Deltagarna kommer att randomiseras till antingen PNA- eller CI-behandlingsgruppen. Kirurgen kommer inte att bli blind för ingreppsgruppen; Men terapeutens mätresultat kommer att vara, och studiedeltagarna behöver inte avslöja för terapeuterna vilken grupp de är i.

Båda procedurerna utförs under lokal frysning och sträcker sig från 5-20 minuter. PNA innebär att kirurgen fryser huden över Dupuytrens sladd och sedan använder en liten nål som sticks in under huden för att skära av sladden. Detta upprepas upp längs sladden för att försvaga den, vilket gör att kirurgen kan sträcka ut fingret och brista sladden. CI involverar injektion av kollagenas (Xiaflex®), direkt in i Dupuytrens sladd. Patienten återvänder sedan för att träffa kirurgen inom en vecka, har frysning placerad i handen, och den drabbade siffran förlängs för att brista den redan försvagade sladden.

Patienten kommer att behöva presentera för handterapeutteamet för mätningar av ledvinklar före och efter den tilldelade behandlingen. För att mäta behandlingens effekt kommer studiedeltagarna att behöva återkomma för mätningar av behandlade leder var sjätte månad. Slutligen måste deltagarna informera den utförande kirurgen eller terapeuten vid uppföljningsbesök om eventuella komplikationer de upplever.