Wstrzyknięcie kolagenazy a przezskórna rozcięgno igły w chorobie Dupuytrena

Choroba Dupuytrena jest nieuleczalną, postępującą chorobą prowadzącą do upośledzających funkcje deformacji ręki. Chociaż istnieje wiele metod leczenia, najpowszechniejszą i powszechnie akceptowaną terapią jest usunięcie chorej powięzi. Operacja jest ograniczona przez wydłużony czas rekonwalescencji, a wielu pacjentów wymaga wielu operacji przez całe życie w miarę postępu choroby, przy czym powtarzające się operacje zwiększają ryzyko powikłań.

Długi czas rekonwalescencji i konieczność powtarzania operacji spowodowały ponowne zainteresowanie małoinwazyjnymi metodami leczenia choroby Dupuytrena. Przezskórna rozcięgno igły (PNA) pozwala na szybką poprawę wyprostu palca przy minimalnym czasie rekonwalescencji. FDA zatwierdziła wstrzyknięcie kolagenazy Clostridium histolyticum w chorobie Dupuytrena w 2010 roku, co pozwala również na szybkie zwiększenie wyprostu palca, również przy minimalnym czasie rekonwalescencji. Obecnie istnieje tylko jedno małe badanie porównujące PNA i wstrzyknięcie kolagenazy (CI), które sugeruje podobne wyniki w obu terapiach. Oba zabiegi są minimalnie inwazyjne, wymagają minimalnego czasu wolnego od pracy i bólu po zabiegu. Główną przeszkodą w powszechnym przyjęciu CI jest koszt, szczególnie w przypadku pacjentów z wieloma obszarami choroby wymagającymi leczenia. Proponowany projekt porówna te dwie metody leczenia choroby Dupuytrena.

Około 334 uczestników zostanie zrekrutowanych spośród pacjentów skierowanych na leczenie do chirurgów ręki przeszkolonych w zakresie CI i PNA w dwóch szpitalach w Calgary, AB. Potrzeba leczenia zostanie ustalona w zwykły sposób, a możliwość włączenia do badania zostanie zaproponowana pacjentom spełniającym kryteria włączenia/wyłączenia. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy leczenia PNA lub CI. Chirurg nie będzie zaślepiony na grupę zabiegów; jednak terapeuta mierzący wyniki będzie, a uczestnicy badania będą musieli nie ujawniać terapeutom, w której grupie się znajdują.

Oba zabiegi wykonywane są w miejscowym zamrożeniu i trwają od 5-20 minut. PNA polega na tym, że chirurg zamraża skórę nad sznurem Dupuytrena, a następnie za pomocą małej igły wprowadzonej pod skórę w celu przecięcia sznurka. Powtarza się to na całej długości sznurka, aby go osłabić, umożliwiając chirurgowi przedłużenie palca i rozerwanie sznurka. CI polega na wstrzyknięciu kolagenazy (Xiaflex®) bezpośrednio do rdzenia Dupuytrena. Następnie pacjent wraca do chirurga w ciągu jednego tygodnia, ma zamrożoną rękę, a dotknięty palec jest rozciągany w celu zerwania już osłabionego rdzenia.

Pacjent będzie zobowiązany zgłosić się do zespołu terapeutów ręki w celu wykonania pomiarów kątów stawowych przed i po wykonaniu zleconego zabiegu. W celu oceny skuteczności leczenia uczestnicy badania będą musieli co 6 miesięcy zgłaszać się na pomiary leczonych stawów. Wreszcie, uczestnicy będą musieli poinformować chirurga lub terapeutę wykonującego zabieg podczas wizyt kontrolnych o wszelkich napotkanych komplikacjach.