Kollagenase-injeksjon vs perkutan nåleaponeurotomi for Dupuytrens sykdom

Dupuytrens sykdom er en ikke-kurativ, progressiv lidelse som fører til funksjonshemmende deformiteter i hånden. Selv om det finnes mange behandlinger, er den vanligste og allment aksepterte behandlingen fjerning av syke fascier. Kirurgi er begrenset av forlenget restitusjonstid, og mange pasienter trenger flere operasjoner gjennom livet etter hvert som sykdommen utvikler seg, med gjentatte operasjoner som øker risikoen for komplikasjoner.

Lang restitusjonstid og behov for gjentatte operasjoner har fornyet interessen for minimalt invasive behandlinger for Dupuytrens sykdom. Perkutan nåleaponeurotomi (PNA) gir rask forbedring av fingerekstensjon med minimal restitusjonstid. FDA godkjente kollagenase clostridium histolyticum injeksjon for Dupuytrens sykdom i 2010, som også gir mulighet for rask økning i fingerekstensjon, også med minimal restitusjonstid. Foreløpig er det bare en liten studie som sammenligner PNA og kollagenase-injeksjon (CI) som antyder lignende utfall i begge behandlingene. Begge behandlingene er minimalt invasive, og krever minimalt med arbeidsfri og smerte etter prosedyren. Hovedbarrieren for utbredt bruk av CI er kostnadene, spesielt hos pasienter med flere sykdomsområder som krever behandling. Det foreslåtte prosjektet vil sammenligne disse to metodene for behandling av Dupuytrens sykdom.

Omtrent 334 deltakere vil bli rekruttert fra pasienter henvist til behandling til håndkirurger som er opplært i CI og PNA ved to sykehus i Calgary, AB. Behandlingsbehov vil bli fastslått på vanlig måte, og muligheten for å delta i studien vil bli foreslått til pasienter som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriterier. Deltakerne vil bli randomisert til enten PNA- eller CI-behandlingsgruppen. Kirurgen vil ikke bli blindet for prosedyregruppen; Imidlertid vil terapeutens målingsresultater være, og studiedeltakerne trenger ikke å røpe til terapeutene hvilken gruppe de er i.

Begge prosedyrene utføres under lokal frysing, og varierer fra 5-20 minutter. PNA innebærer at kirurgen fryser huden over Dupuytrens ledning, og deretter bruker en liten nål satt inn under huden for å kutte ledningen. Dette gjentas opp langs ledningen for å svekke den, slik at kirurgen kan strekke ut fingeren og sprekke ledningen. CI innebærer injeksjon av kollagenase (Xiaflex®), direkte inn i Dupuytrens ledning. Pasienten kommer deretter tilbake for å se kirurgen innen en uke, har frysepunktet i hånden, og det berørte sifferet utvides for å sprekke den allerede svekkede ledningen.

Pasienten vil bli pålagt å presentere for håndterapeutteamet for målinger av leddvinkler før og etter at den tildelte behandlingen er utført. For å måle behandlingseffektivitet vil studiedeltakerne bli pålagt å returnere for målinger av behandlede ledd hver 6. måned. Til slutt må deltakerne informere den utførende kirurgen eller terapeuten ved oppfølgingsbesøk om eventuelle komplikasjoner de opplever.