Kollagenáz injekció vs perkután tűs aponeurotómia Dupuytren-kórban

A Dupuytren-kór egy nem gyógyító, progresszív rendellenesség, amely a kéz működését károsító deformitásokhoz vezet. Bár számos kezelés létezik, a leggyakoribb és legszélesebb körben elfogadott terápia a beteg fascia eltávolítása. A műtétet korlátozza az elhúzódó felépülési idő, és sok betegnek élete során többszöri műtétre van szüksége a betegség előrehaladtával, az ismételt műtétek pedig növelik a szövődmények kockázatát.

A hosszú felépülési idő és az ismételt műtétek iránti igény újra felkeltette az érdeklődést a Dupuytren-kór minimálisan invazív kezelései iránt. A perkután tűs aponeurotómia (PNA) lehetővé teszi az ujjnyújtás gyors javítását minimális gyógyulási idővel. Az FDA 2010-ben jóváhagyta a kollagenáz clostridium histolyticum injekciót Dupuytren-kórban, amely lehetővé teszi az ujjak meghosszabbításának gyors növelését is, minimális gyógyulási idővel. Jelenleg csak egy kis tanulmány hasonlítja össze a PNA-t és a kollagenáz injekciót (CI), amely hasonló eredményeket sugall mindkét kezelés esetében. Mindkét kezelés minimálisan invazív, minimális munkaszünetet és a beavatkozás utáni fájdalmat igényel. A CI széles körű elterjedésének fő akadálya a költségek, különösen azoknál a betegeknél, akiknél több betegség is kezelést igényel. A javasolt projekt összehasonlítja ezt a két módszert a Dupuytren-kór kezelésében.

Körülbelül 334 résztvevőt vesznek fel két calgaryi, AB kórházban a CI és PNA területén képzett kézsebészekhez irányított betegek közül. A kezelés szükségességét a szokásos módon határozzák meg, és a vizsgálatba való belépés lehetőségét javasolják azoknak a betegeknek, akik megfelelnek a felvételi/kizárási kritériumoknak. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a PNA vagy CI kezelési csoportba. A sebész nem lesz vak az eljárási csoporttól; azonban a terapeuta méri az eredményeket, és a vizsgálat résztvevőinek nem kell elárulniuk a terapeutáknak, hogy melyik csoportba tartoznak.

Mindkét eljárást helyi fagyasztás mellett végezzük, és 5-20 percig tart. A PNA során a sebész lefagyasztja a bőrt a Dupuytren-zsinór felett, majd a bőr alá szúrt kisméretű tűvel elvágja a zsinórt. Ez megismétlődik a zsinór hosszában, hogy gyengítse azt, lehetővé téve a sebész számára, hogy kinyújtsa az ujját és elszakadjon a zsinór. A CI magában foglalja a kollagenáz (Xiaflex®) injekciót közvetlenül a Dupuytren zsinórjába. A páciens ezután egy héten belül visszatér a sebészhez, fagyasztást helyeznek el a kezében, és az érintett ujjat meghosszabbítják, hogy elszakadjon a már legyengült zsinór.

A páciensnek be kell mutatnia a kézi terapeuta csapatának az ízületi szögek mérését a kijelölt kezelés előtt és után. A kezelés hatékonyságának mérése érdekében a vizsgálatban résztvevőknek 6 havonta vissza kell térniük a kezelt ízületek mérésére. Végül a résztvevőknek tájékoztatniuk kell a kezelő sebészt vagy terapeutát az utóellenőrző látogatások alkalmával az esetleges szövődményekről.