Kollagenase-Injektion vs. perkutane Nadelaponeurotomie bei Morbus Dupuytren

Morbus Dupuytren ist eine nicht heilbare, fortschreitende Erkrankung, die zu funktionsbeeinträchtigenden Deformitäten der Hand führt. Obwohl es zahlreiche Behandlungen gibt, ist die häufigste und am weitesten verbreitete Therapie die Entfernung erkrankter Faszien. Eine Operation ist durch eine verlängerte Genesungszeit begrenzt, und viele Patienten müssen im Laufe ihres Lebens mit fortschreitender Krankheit mehrfach operiert werden, wobei wiederholte Operationen das Risiko von Komplikationen erhöhen.

Lange Genesungszeiten und die Notwendigkeit wiederholter Operationen haben das Interesse an minimal-invasiven Behandlungen für die Dupuytren-Krankheit neu belebt. Die perkutane Nadelaponeurotomie (PNA) ermöglicht eine schnelle Verbesserung der Fingerstreckung bei minimaler Erholungszeit. Die FDA genehmigte 2010 die Injektion von Kollagenase Clostridium histolyticum für die Dupuytren-Krankheit, die auch eine schnelle Steigerung der Fingerstreckung ermöglicht, auch mit minimaler Erholungszeit. Derzeit gibt es nur eine kleine Studie, die PNA und Kollagenase-Injektion (CI) vergleicht und auf ähnliche Ergebnisse bei beiden Behandlungen hinweist. Beide Behandlungen sind minimal-invasiv und erfordern nur minimale arbeitsfreie Zeit und Schmerzen nach dem Eingriff. Das Haupthindernis für eine weit verbreitete Einführung von CI sind die Kosten, insbesondere bei Patienten mit mehreren Krankheitsbereichen, die eine Behandlung erfordern. Das vorgeschlagene Projekt wird diese beiden Methoden zur Behandlung der Dupuytren-Krankheit vergleichen.

Ungefähr 334 Teilnehmer werden aus Patienten rekrutiert, die zur Behandlung an Handchirurgen überwiesen werden, die in CI und PNA in zwei Krankenhäusern in Calgary, AB, geschult sind. Die Notwendigkeit einer Behandlung wird auf die übliche Weise festgestellt, und Patienten, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, wird die Option zur Teilnahme an der Studie vorgeschlagen. Die Teilnehmer werden entweder in die PNA- oder CI-Behandlungsgruppe randomisiert. Der Chirurg wird gegenüber der Eingriffsgruppe nicht verblindet; Der Therapeut misst jedoch die Ergebnisse, und die Studienteilnehmer müssen den Therapeuten nicht mitteilen, zu welcher Gruppe sie gehören.

Beide Verfahren werden unter lokalem Einfrieren durchgeführt und dauern zwischen 5 und 20 Minuten. PNA beinhaltet, dass der Chirurg die Haut über dem Dupuytren-Strang einfriert und dann mit einer kleinen Nadel, die unter die Haut eingeführt wird, den Strang durchtrennt. Dies wird über die Länge der Schnur wiederholt, um sie zu schwächen, sodass der Chirurg den Finger strecken und die Schnur zerreißen kann. CI beinhaltet die Injektion von Kollagenase (Xiaflex®) direkt in die Dupuytren-Kurbel. Der Patient kehrt dann innerhalb einer Woche zum Chirurgen zurück, bekommt ein Gefriergerät in die Hand gelegt und die betroffene Ziffer wird verlängert, um die bereits geschwächte Nabelschnur zu reißen.

Der Patient muss sich vor und nach der Durchführung der zugewiesenen Behandlung dem Handtherapeutenteam zur Messung der Gelenkwinkel vorstellen. Um die Wirksamkeit der Behandlung zu messen, müssen die Studienteilnehmer alle 6 Monate zur Messung der behandelten Gelenke zurückkehren. Schließlich müssen die Teilnehmer den durchführenden Chirurgen oder Therapeuten bei Nachsorgeuntersuchungen über alle auftretenden Komplikationen informieren.