Brachyterapie u lokálně pokročilého karcinomu děložního hrdla založená na obrazu – randomizovaná kontrolovaná studie (COMBAT-Cx)

Standardní léčbou lokálně pokročilého karcinomu děložního hrdla je radiochemoterapie včetně zevní radioterapie (EBRT), brachyterapie (BT) a konkomitantní chemoterapie s týdenní cisplatinou. I když se konformní EBRT na základě obrazu běžně používá, předepisování a hlášení BT je stále založeno na specifických dávkových bodech, které jsou konvenční rentgenografickou náhradou nádoru (bod předpisu Manchester Point A) a normálních tkání [Mezinárodní komise pro radiační jednotky a měření (ICRU) Bod močového měchýře a konečníku]. Toto konvenční radiografické plánování bylo přijato univerzálně pro snadné podávání bezpečných dávek s přiměřeně dobrou mírou lokální kontroly (stadium IIB - 85 %; stadium IIIB - 65 %) a přijatelnou akutní a pozdní toxicitou (

EMBRACE je studie o MRI řízené brachyterapii (BT) u lokálně pokročilého karcinomu děložního hrdla. Dnes se bodová dvourozměrná BT nejčastěji používá pro definitivní radioterapii u karcinomu děložního hrdla. V několika centrech se však stále častěji používá obrazová brachyterapie řízená magnetickou rezonancí a dosud uváděné výsledky jsou velmi slibné. Hlavní výhodou této techniky je možnost přizpůsobit dávku podávanou BT s ohledem na objem (3D) i čas (4D). Opakovaným snímkováním prováděným před každým BT implantátem je tedy možné přizpůsobit dávku podávanou BT anatomii každého jednotlivého pacienta s přihlédnutím nejen k poloze ohrožených orgánů, ale také k regresi nádoru, které je často dosaženo předchozím externím radioterapie a chemoterapie. Na základě dosud shromážděných zkušeností přístup BT založený na zobrazení významně zlepšuje parametry histogramu dávka-objem (DVH) a zdá se, že zlepšená podaná dávka má velký dopad na klinický výsledek se současným snížením četnosti lokálních selhání. a nemocnost. Předběžné výsledky probíhajících studií zahrnujících RETRO EMBRACE (600 pacientů - retrospektivní multicentrická analýza) a EMBRACE (1000 pacientů, kteří byli dosud prospektivně multicentričtí) také naznačují vynikající míru lokální kontroly a minimální klinicky významné toxicity.

Hypotéza: Klinický výsledek radikální radiační terapie včetně konvenční radiografické brachyterapie pro Mezinárodní federaci gynekologie a porodnictví (FIGO) stadia IIB a IIIB uváděný v historické sérii je 75% a 55% míra lokální kontroly a stupeň ¾ rektální / močového měchýře toxicity 10 -15 %. Přidání souběžné chemoterapie cisplatinou přináší další přínos pro lokální kontrolu o 5–10 % a potenciálně zvýšení pozdní toxicity (dosud nebyly hlášeny žádné podstatné důkazy o toxicitě). S přístupem brachyterapie MR Image Based Brachyterapií, monoinstitucionální sérií a multicentrickou mezinárodní studií fáze II ukazují dosud hlášené výsledky zlepšení míry lokální kontroly na 96 % a 86 % pro IIB a IIIB a pozdní toxicitu