Billedbaseret brachyterapi i lokalt avancerede livmoderhalskræft - et randomiseret kontrolleret forsøg (COMBAT-Cx)

Standardbehandlingen af ​​lokalt fremskreden livmoderhalskræft er radiokemoterapi inklusive ekstern strålebehandling (EBRT), brachyterapi (BT) og samtidig kemoterapi med ugentlig Cisplatin. Mens billedbaseret konform EBRT rutinemæssigt bruges, er ordination og rapportering af BT stadig baseret på specifikke dosispunkter, som er konventionelle radiografibaserede surrogater for tumor (Manchester punkt A receptpligtig punkt) og normalt væv [International Commission on Radiation Units and Measurements (ICRU) Blære og rektumpunkt]. Denne konventionelle røntgenbaserede planlægning er blevet vedtaget universelt for at lette leveringen af ​​sikre doser med rimeligt gode lokale kontrolrater (stadium IIB - 85 %; stadium IIIB - 65%) og acceptable akutte og sene toksiciteter (

EMBRACE er en undersøgelse om MR-styret brachyterapi (BT) ved lokalt fremskreden livmoderhalskræft. I dag bruges punktbaseret todimensionel BT oftest til definitiv strålebehandling ved livmoderhalskræft. MR-styret billedbaseret brachyterapi bliver dog i stigende grad brugt i flere centre, og de hidtil rapporterede resultater er meget lovende. Den største fordel ved denne teknik er muligheden for at tilpasse dosis givet af BT med hensyn til både volumen (3D) og tid (4D). Ved gentagen billeddannelse udført før hvert BT-implantat er det således muligt at tilpasse dosis givet af BT til anatomien af ​​hver enkelt patient under hensyntagen til ikke kun positionen af ​​risikoorganer, men også tumorregression, som ofte opnås ved forudgående ekstern strålebehandling og kemoterapi. Baseret på de erfaringer, der er indsamlet indtil nu, forbedrer den billedbaserede BT-tilgang parametrene for dosis-volumen histogram (DVH) betydeligt, og den forbedrede dosis, der leveres, ser ud til at have en stor indflydelse på det kliniske resultat med et samtidig fald i frekvensen af ​​både lokale svigt og sygelighed. Foreløbige resultater af igangværende undersøgelser, herunder RETRO EMBRACE (600 patienter - retrospektiv multicentrisk analyse) og EMBRACE (1000 patienter rekrutteret indtil videre prospektivt multicentrisk) tyder også på fremragende lokale kontrolrater og minimal klinisk signifikant toksicitet.

Hypotese: Det kliniske resultat af radikal strålebehandling inklusive konventionel røntgenbaseret brachyterapi for International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) trin IIB og IIIB rapporteret i historiske serier er 75 % og 55 % lokale kontrolrater og grad ¾ rektal/blære toksicitet på 10 -15 %. Med tilføjelse af samtidig cisplatin kemoterapi er der en yderligere lokal kontrolfordel på 5-10 % og potentielt stigning i sen toksicitet (ingen væsentlig evidens for toksicitet rapporteret indtil videre). Med MR-billedbaseret brachyterapi-tilgang, mono-institutionel serie og fase II multicentrisk international undersøgelse, viser de hidtil rapporterede resultater en forbedring i lokale kontrolrater til 96 % og 86 % for henholdsvis IIB og IIIB og sen toksicitet