Bildbaserad brachyterapi vid lokalt avancerad livmoderhalscancer - en randomiserad kontrollerad studie (COMBAT-Cx)

Standardbehandlingen av lokalt avancerad livmoderhalscancer är radiokemoterapi inklusive extern strålbehandling (EBRT), brachyterapi (BT) och samtidig kemoterapi med cisplatin varje vecka. Även om bildbaserad konform EBRT rutinmässigt används, baseras ordination och rapportering av BT fortfarande på specifika dospunkter som är konventionella röntgenbaserade surrogat för tumör (Receptpunkt för Manchester punkt A) och normala vävnader [International commission on Radiation Units and Measurements (ICRU) Blåsa och ändtarmspunkt]. Denna konventionella röntgenbaserade planering har antagits universellt för att underlätta leverans av säkra doser med rimligt goda lokala kontrollfrekvenser (stadium IIB - 85 %; steg IIIB - 65%) och acceptabla akuta och sena toxiciteter (

EMBRACE är en studie om MRT guidad brachyterapi (BT) vid lokalt avancerad livmoderhalscancer. Idag används punktbaserad tvådimensionell BT oftast för definitiv strålbehandling vid livmoderhalscancer. MRT-styrd bildbaserad brachyterapi används dock i allt större utsträckning på flera centra, och de resultat som hittills rapporterats är mycket lovande. Den stora fördelen med denna teknik är möjligheten att anpassa den dos som BT ger med avseende på både volym (3D) och tid (4D). Således, genom upprepad avbildning som utförs före varje BT-implantat är det möjligt att anpassa dosen som ges av BT till anatomin hos varje enskild patient med hänsyn inte bara till positionen av organ i riskzonen utan även tumörregressionen som ofta erhålls genom att föregå externa strålbehandling och kemoterapi. Baserat på de erfarenheter som hittills samlats in, förbättrar den bildbaserade BT-metoden signifikant dos-volymhistogramparametrarna (DVH) och den förbättrade dosen som levereras verkar ha en stor inverkan på det kliniska resultatet med en åtföljande minskning av frekvensen av både lokala misslyckanden och sjuklighet. Preliminära resultat av pågående studier inklusive RETRO EMBRACE (600 patienter - retrospektiv multicentrisk analys) och EMBRACE (1000 patienter rekryterade hittills prospektivt multicentriska) tyder också på utmärkta lokala kontrollfrekvenser och minimala kliniskt signifikanta toxiciteter.

Hypotes: Det kliniska resultatet av radikal strålbehandling inklusive konventionell röntgenbaserad brachyterapi för International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) steg IIB och IIIB rapporterade i historiska serier är 75 % och 55 % lokala kontrollfrekvenser och grad ¾ rektal/blåsatoxicitet på 10 -15 %. Med tillägg av samtidig cisplatin-kemoterapi finns det en ytterligare lokal kontrollfördel på 5-10 % och en potentiell ökning av sena toxiciteter (inga väsentliga bevis för toxicitet har rapporterats hittills). Med MR Image Based Brachytherapy-metoden, mono-institutionell serie och fas II multicentrisk internationell studie, visar de hittills rapporterade resultaten en förbättring av lokala kontrollfrekvenser till 96 % och 86 % för IIB respektive IIIB och sen toxicitet