Brachythérapie basée sur l'image dans les cancers du col de l'utérus localement avancés - un essai contrôlé randomisé (COMBAT-Cx)

Le traitement standard du cancer du col de l'utérus localement avancé est la radio-chimiothérapie comprenant la radiothérapie externe (EBRT), la curiethérapie (BT) et la chimiothérapie concomitante avec du cisplatine hebdomadaire. Alors que l'EBRT conforme basé sur l'image est couramment utilisé, la prescription et la notification de la BT sont toujours basées sur des points de dose spécifiques qui sont des substituts basés sur la radiographie conventionnelle pour la tumeur (point de prescription A de Manchester) et les tissus normaux [Commission internationale sur les unités et les mesures de rayonnement (ICRU) Point de la vessie et du rectum]. Cette planification basée sur la radiographie conventionnelle a été adoptée universellement pour faciliter l'administration de doses sûres avec des taux de contrôle local raisonnablement bons (stade IIB - 85 % ; stade IIIB - 65 %) et des toxicités aiguës et tardives acceptables (

EMBRACE est une étude sur la curiethérapie guidée par IRM (BT) dans le cancer du col de l'utérus localement avancé. Aujourd'hui, la BT bidimensionnelle basée sur des points est le plus souvent utilisée pour la radiothérapie définitive dans le cancer du col de l'utérus. Cependant, la curiethérapie basée sur l'image guidée par IRM est de plus en plus utilisée dans plusieurs centres, et les résultats rapportés jusqu'à présent sont très prometteurs. L'avantage majeur de cette technique est la possibilité de conformer la dose donnée par BT en volume (3D) et en temps (4D). Ainsi, par une imagerie répétitive réalisée avant chaque implantation de BT, il est possible d'adapter la dose donnée par BT à l'anatomie de chaque patient en tenant compte non seulement de la position des organes à risque mais aussi de la régression tumorale qui est souvent obtenue par des examens externes antérieurs. radiothérapie et chimiothérapie par faisceau. Sur la base de l'expérience recueillie jusqu'à présent, l'approche BT basée sur l'image améliore considérablement les paramètres de l'histogramme dose-volume (DVH) et l'amélioration de la dose délivrée semble avoir un impact majeur sur le résultat clinique avec une diminution concomitante des taux d'échec local et la morbidité. Les résultats préliminaires des études en cours, y compris RETRO EMBRACE (600 patients - analyse multicentrique rétrospective) et EMBRACE (1000 patients recrutés jusqu'à présent de manière prospective multicentrique) suggèrent également d'excellents taux de contrôle local et des toxicités cliniquement significatives minimales.

Hypothèse : Le résultat clinique de la radiothérapie radicale, y compris la curiethérapie basée sur la radiographie conventionnelle pour les stades IIB et IIIB de la Fédération internationale de gynécologie et d'obstétrique (FIGO) rapportés dans les séries historiques est de 75 % et 55 % de taux de contrôle local et de toxicités rectales/vésicales de grade ¾ de 10 -15%. Avec l'ajout d'une chimiothérapie concomitante au cisplatine, il y a un bénéfice de contrôle local supplémentaire de 5 à 10 % et une augmentation potentielle des toxicités tardives (aucune preuve substantielle de toxicité n'a été rapportée à ce jour). Avec l'approche MR Image Based Brachytherapy, série mono-institutionnelle et étude internationale multicentrique de phase II, les résultats rapportés à ce jour montrent une amélioration des taux de contrôle local à 96% et 86% pour IIB et IIIB respectivement et des toxicités tardives