Braquiterapia baseada em imagem em cânceres cervicais localmente avançados - um estudo controlado randomizado (COMBAT-Cx)

O tratamento padrão do câncer cervical localmente avançado é a radioquimioterapia, incluindo radioterapia de feixe externo (EBRT), braquiterapia (BT) e quimioterapia concomitante com cisplatina semanal. Embora a EBRT conformada baseada em imagem seja usada rotineiramente, a prescrição e o relatório de BT ainda são baseados em pontos de dosagem específicos que são substitutos baseados em radiografia convencional para tumor (ponto de prescrição ponto A de Manchester) e tecidos normais [International Commission on Radiation Units and Measurements (ICRU) Ponto Bexiga e Reto]. Este planejamento baseado em radiografia convencional foi adotado universalmente para facilitar a administração de doses seguras com taxas de controle local razoavelmente boas (estágio IIB - 85%; Estágio IIIB - 65%) e toxicidades agudas e tardias aceitáveis ​​(

EMBRACE é um estudo sobre braquiterapia (BT) guiada por RM em câncer cervical localmente avançado. Hoje, a BT bidimensional baseada em pontos é mais frequentemente usada para radioterapia definitiva no câncer cervical. No entanto, a braquiterapia baseada em imagem guiada por ressonância magnética está sendo cada vez mais usada em vários centros, e os resultados relatados até agora são muito promissores. A grande vantagem dessa técnica é a possibilidade de conformar a dose dada pela BT tanto em relação ao volume (3D) quanto ao tempo (4D). Assim, por imagens repetitivas realizadas antes de cada implante de BT, é possível adaptar a dose administrada pela BT à anatomia de cada paciente individual, levando em consideração não apenas a posição dos órgãos em risco, mas também a regressão do tumor que muitas vezes é obtida por exames externos anteriores radioterapia e quimioterapia. Com base na experiência coletada até agora, a abordagem de BT baseada em imagem melhora significativamente os parâmetros do histograma dose-volume (DVH) e a dose melhor administrada parece ter um grande impacto no resultado clínico com uma diminuição concomitante nas taxas de falha local e morbidade. Resultados preliminares de estudos em andamento, incluindo RETRO EMBRACE (600 pacientes - análise multicêntrica retrospectiva) e EMBRACE (1.000 pacientes recrutados até agora prospectivamente multicêntricos) também sugerem excelentes taxas de controle local e toxicidades clínicas significativas mínimas.

Hipótese: O resultado clínico da radioterapia radical, incluindo a braquiterapia baseada em radiografia convencional para os estágios IIB e IIIB da Federação Internacional de Ginecologia e Obstetrícia (FIGO), relatado em séries históricas, é de 75% e 55% de taxas de controle local e toxicidade retal/bexiga grau ¾ de 10 -15%. Com a adição concomitante de quimioterapia com cisplatina, há um benefício de controle local adicional de 5-10% e aumento potencial de toxicidades tardias (nenhuma evidência substancial de toxicidade relatada até o momento). Com a abordagem de braquiterapia baseada em imagem por RM, série monoinstitucional e estudo internacional multicêntrico de fase II, os resultados relatados até agora mostram uma melhora nas taxas de controle local para 96% e 86% para IIB e IIIB, respectivamente, e toxicidades tardias