Kuvaan perustuva brakyterapia paikallisesti edenneissä kohdunkaulan syövissä – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (COMBAT-Cx)

Paikallisesti edenneen kohdunkaulasyövän vakiohoito on sädekemoterapia, mukaan lukien ulkoinen sädehoito (EBRT), brakyterapia (BT) ja samanaikainen kemoterapia viikoittain annettavalla sisplatiinilla. Vaikka kuvapohjaista konformaalista EBRT:tä käytetään rutiininomaisesti, BT:n määrääminen ja raportointi perustuu edelleen tiettyihin annospisteisiin, jotka ovat tavanomaisia ​​radiografiaan perustuvia korvikkeita kasvaimelle (Manchester Point A prescription point) ja normaaleille kudoksille [International Commission on Radiation Units and Measurements (ICRU) Virtsarakon ja peräsuolen kohta]. Tämä perinteinen radiografiaan perustuva suunnittelu on otettu käyttöön yleisesti turvallisten annosten jakamisen helpottamiseksi kohtuullisen hyvillä paikallisilla kontrollinopeuksilla (vaihe IIB - 85 %; vaihe IIIB - 65 %) ja hyväksyttävillä akuuteilla ja myöhäisillä toksisuuksilla (

EMBRACE on tutkimus MRI-ohjatusta brakyterapiasta (BT) paikallisesti edenneen kohdunkaulan syövän hoidossa. Nykyään pistepohjaista kaksiulotteista BT:tä käytetään useimmiten lopullisessa sädehoidossa kohdunkaulan syövän hoidossa. MRI-ohjattua kuvapohjaista brakyterapiaa käytetään kuitenkin yhä enemmän useissa keskuksissa, ja tähän mennessä raportoidut tulokset ovat erittäin lupaavia. Tämän tekniikan suurin etu on mahdollisuus mukauttaa BT:n antama annos sekä tilavuuden (3D) että ajan (4D) suhteen. Siten ennen jokaista BT-implanttia suoritettavalla toistuvalla kuvantamisella on mahdollista sovittaa BT:n antama annos kunkin yksittäisen potilaan anatomiaan ottaen huomioon riskialttiiden elinten sijainnin lisäksi myös kasvaimen regressio, joka usein saadaan aikaan edeltävällä ulkoisella sädehoito ja kemoterapia. Tähän mennessä kerättyjen kokemusten perusteella kuvapohjainen BT-lähestymistapa parantaa merkittävästi annos-tilavuushistogrammi (DVH) -parametreja, ja parannetulla annostelulla näyttää olevan suuri vaikutus kliiniseen lopputulokseen samalla kun molempien paikallisten epäonnistumisten määrä vähenee. ja sairastuvuus. Alustavat tulokset meneillään olevista tutkimuksista, mukaan lukien RETRO EMBRACE (600 potilasta - retrospektiivinen monikeskusanalyysi) ja EMBRACE (1000 potilasta, jotka on värvätty tähän mennessä prospektiivisesti monikeskisiksi), viittaavat myös erinomaisiin paikallisiin kontrollimääriin ja minimaalisiin kliinisesti merkittäviin toksisuuksiin.

Hypoteesi: Radikaalisen sädehoidon kliininen tulos, mukaan lukien perinteinen radiografiaan perustuva brakyterapia Kansainvälisen gynekologian ja synnytyslääkäriliiton (FIGO) vaiheissa IIB ja IIIB, raportoitu historiallisissa sarjoissa, on 75 % ja 55 % paikallista kontrollia ja aste ¾ peräsuolen/virtsarakon toksisuus on 10 -15 %. Samanaikaisen sisplatiinikemoterapian lisääminen lisää 5–10 %:n paikallista kontrollihyötyä ja mahdollisesti lisää myöhäisiä toksisuuksia (toistaiseksi ei ole raportoitu merkittävää näyttöä toksisuudesta). MR Image Based Brachytherapy -lähestymistavan, yhden laitoksen sarjan ja vaiheen II monikeskisen kansainvälisen tutkimuksen avulla tähän mennessä raportoidut tulokset osoittavat, että paikalliset kontrollit ovat parantuneet 96 %:iin IIB:n ja IIIB:n osalta 86 %:iin ja myöhään myrkyllisyyteen.