Bildebasert brachyterapi ved lokalt avansert livmorhalskreft – en randomisert kontrollert prøvelse (COMBAT-Cx)

Standardbehandling av lokalt avansert livmorhalskreft er radiokjemoterapi inkludert ekstern strålebehandling (EBRT), brakyterapi (BT) og samtidig kjemoterapi med ukentlig cisplatin. Mens bildebasert konform EBRT rutinemessig brukes, er forskrivning og rapportering av BT fortsatt basert på spesifikke dosepunkter som er konvensjonelle radiografibaserte surrogater for tumor (Manchester punkt A reseptpunkt) og normalt vev [International Commission on Radiation Units and Measurements (ICRU) Blære og rektumpunkt]. Denne konvensjonelle radiografibaserte planleggingen har blitt tatt i bruk universelt for å lette å levere sikre doser med rimelig gode lokale kontrollrater (stadium IIB - 85 %; stadium IIIB - 65%) og akseptable akutte og sene toksisiteter (

EMBRACE er en studie om MR-veiledet brakyterapi (BT) ved lokalt avansert livmorhalskreft. I dag brukes punktbasert todimensjonal BT oftest til definitiv strålebehandling ved livmorhalskreft. Imidlertid blir MR-veiledet bildebasert brakyterapi i økende grad brukt i flere sentre, og resultatene som er rapportert så langt er svært lovende. Den største fordelen med denne teknikken er muligheten til å tilpasse dosen gitt av BT med hensyn til både volum (3D) og tid (4D). Ved repeterende avbildning utført før hvert BT-implantat er det således mulig å tilpasse dosen gitt av BT til anatomien til hver enkelt pasient under hensyntagen til ikke bare posisjonen til risikoorganer, men også tumorregresjonen som ofte oppnås ved å gå foran eksternt. strålebehandling og kjemoterapi. Basert på erfaringen som er samlet inn så langt, forbedrer den bildebaserte BT-tilnærmingen parametrene for dose-volum histogram (DVH) betydelig, og den forbedrede dosen som leveres ser ut til å ha stor innvirkning på det kliniske resultatet med en samtidig reduksjon i frekvensen av både lokal svikt og sykelighet. Foreløpige resultater av pågående studier inkludert RETRO EMBRACE (600 pasienter - retrospektiv multisentrisk analyse) og EMBRACE (1000 pasienter rekruttert så langt prospektivt multisentrisk) antyder også utmerkede lokale kontrollrater og minimal klinisk signifikant toksisitet.

Hypotese: Det kliniske resultatet av radikal strålebehandling inkludert konvensjonell røntgenbasert brakyterapi for International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) stadium IIB og IIIB rapportert i historiske serier er 75 % og 55 % lokale kontrollrater og grad ¾ rektal/blæretoksisitet på 10 -15 %. Med tillegg av samtidig cisplatin-kjemoterapi er det en ytterligere lokal kontrollfordel på 5-10 % og potensiell økning i sen toksisitet (ingen vesentlig bevis for toksisitet rapportert så langt). Med MR Image Based Brachytherapy-tilnærmingen, monoinstitusjonell serie og fase II multisentrisk internasjonal studie, viser resultatene rapportert så langt en forbedring i lokale kontrollrater til 96 % og 86 % for henholdsvis IIB og IIIB og sen toksisitet