Brachiterapia basata sull'immagine nei tumori cervicali localmente avanzati: uno studio controllato randomizzato (COMBAT-Cx)

Il trattamento standard del carcinoma cervicale localmente avanzato è la radio-chemioterapia, inclusa la radioterapia a fasci esterni (EBRT), la brachiterapia (BT) e la chemioterapia concomitante con cisplatino settimanale. Mentre l'EBRT conforme basato su immagini viene utilizzato di routine, la prescrizione e la segnalazione di BT si basano ancora su specifici punti di dose che sono surrogati convenzionali basati sulla radiografia per il tumore (punto di prescrizione A di Manchester) e per i tessuti normali [Commissione internazionale per le unità e le misure di radiazione (ICRU) Punto Vescica e Retto]. Questa pianificazione basata sulla radiografia convenzionale è stata adottata universalmente per facilitare la somministrazione di dosi sicure con tassi di controllo locale ragionevolmente buoni (stadio IIB - 85%; stadio IIIB - 65%) e tossicità acute e tardive accettabili (

EMBRACE è uno studio sulla brachiterapia guidata da risonanza magnetica (BT) nel carcinoma cervicale localmente avanzato. Oggi la BT bidimensionale basata su punti è più spesso utilizzata per la radioterapia definitiva nel cancro cervicale. Tuttavia, la brachiterapia basata su immagini guidata da risonanza magnetica è sempre più utilizzata in diversi centri e i risultati finora riportati sono molto promettenti. Il principale vantaggio di questa tecnica è la possibilità di conformare la dose data da BT per quanto riguarda sia il volume (3D) che il tempo (4D). Pertanto, mediante ripetute immagini eseguite prima di ogni impianto di BT è possibile adattare la dose somministrata da BT all'anatomia di ogni singolo paziente tenendo conto non solo della posizione degli organi a rischio ma anche della regressione tumorale che spesso si ottiene precedendo radioterapia e chemioterapia. Sulla base dell'esperienza finora raccolta, l'approccio BT basato sull'immagine migliora significativamente i parametri dell'istogramma dose-volume (DVH) e il miglioramento della dose erogata sembra avere un impatto importante sull'esito clinico con una concomitante diminuzione dei tassi di fallimento sia locale che e morbilità. Anche i risultati preliminari degli studi in corso, tra cui RETRO EMBRACE (600 pazienti - analisi multicentrica retrospettiva) e EMBRACE (1000 pazienti reclutati finora in modo prospettico multicentrico), suggeriscono eccellenti tassi di controllo locale e tossicità clinicamente significative minime.

Ipotesi: l'esito clinico della radioterapia radicale inclusa la brachiterapia basata sulla radiografia convenzionale per lo stadio IIB e IIIB della Federazione internazionale di ginecologia e ostetricia (FIGO) riportato nelle serie storiche è del 75% e del 55% di tassi di controllo locale e tossicità rettale/vescicale di grado ¾ di 10 -15%. Con l'aggiunta della concomitante chemioterapia con cisplatino vi è un ulteriore beneficio di controllo locale del 5-10% e un potenziale aumento delle tossicità tardive (nessuna evidenza sostanziale di tossicità riportata finora). Con l'approccio MR Image Based Brachytherapy, la serie mono-istituzionale e lo studio internazionale multicentrico di fase II, i risultati finora riportati mostrano un miglioramento dei tassi di controllo locale al 96% e 86% rispettivamente per IIB e IIIB e tossicità tardive