Beeldgebaseerde brachytherapie bij lokaal gevorderde baarmoederhalskanker - een gerandomiseerde gecontroleerde studie (COMBAT-Cx)

De standaardbehandeling van lokaal gevorderde baarmoederhalskanker is radiochemotherapie, waaronder uitwendige radiotherapie (EBRT), brachytherapie (BT) en gelijktijdige chemotherapie met wekelijks cisplatine. Hoewel op afbeeldingen gebaseerde conforme EBRT routinematig wordt gebruikt, is het voorschrijven en rapporteren van BT nog steeds gebaseerd op specifieke dosispunten die conventionele op radiografie gebaseerde surrogaten zijn voor tumor (Manchester Point A-receptpunt) en normale weefsels [International Commission on Radiation Units and Measurements (ICRU) Blaas- en rectumpunt]. Deze op conventionele radiografie gebaseerde planning is universeel toegepast voor het gemak van het toedienen van veilige doses met redelijk goede lokale controlepercentages (stadium IIB - 85%; stadium IIIB - 65%) en aanvaardbare acute en late toxiciteiten (

EMBRACE is een onderzoek naar MRI-geleide brachytherapie (BT) bij lokaal gevorderde baarmoederhalskanker. Tegenwoordig wordt puntgebaseerde tweedimensionale BT het meest gebruikt voor definitieve radiotherapie bij baarmoederhalskanker. MRI-geleide beeldgebaseerde brachytherapie wordt echter in toenemende mate in verschillende centra gebruikt en de tot nu toe gerapporteerde resultaten zijn veelbelovend. Het grote voordeel van deze techniek is de mogelijkheid om de door BT gegeven dosis zowel qua volume (3D) als qua tijd (4D) te conformeren. Door herhaalde beeldvorming voorafgaand aan elk BT-implantaat is het dus mogelijk om de door BT gegeven dosis aan te passen aan de anatomie van elke individuele patiënt, waarbij niet alleen rekening wordt gehouden met de positie van de organen die risico lopen, maar ook met de tumorregressie die vaak wordt verkregen door voorafgaande externe Bestralingstherapie en chemotherapie. Op basis van de tot nu toe verzamelde ervaring, verbetert de beeldgebaseerde BT-benadering de parameters van het dosis-volumehistogram (DVH) aanzienlijk en lijkt de verbeterde toegediende dosis een grote invloed te hebben op de klinische uitkomst met een gelijktijdige afname van de frequenties van zowel lokaal falen en morbiditeit. Voorlopige resultaten van lopende onderzoeken, waaronder RETRO EMBRACE (600 patiënten - retrospectieve multicentrische analyse) en EMBRACE (1000 patiënten die tot nu toe prospectief multicentrisch zijn geworven) wijzen ook op uitstekende lokale controlepercentages en minimale klinische significante toxiciteiten.

Hypothese: Het klinische resultaat van radicale bestralingstherapie, waaronder conventionele brachytherapie op basis van radiografie voor de Internationale Federatie van Gynaecologie en Verloskunde (FIGO) Stadium IIB en IIIB gerapporteerd in historische reeksen is 75% en 55% lokale controlepercentages en graad ¾ rectale / blaastoxiciteit van 10 -15%. Met de toevoeging van gelijktijdige cisplatine-chemotherapie is er een extra lokaal controlevoordeel van 5-10% en mogelijk een toename van late toxiciteiten (tot nu toe geen substantieel bewijs voor toxiciteiten). Met de MR Image Based Brachytherapy-benadering, mono-institutionele series en fase II multicentrische internationale studie, laten de tot nu toe gerapporteerde resultaten een verbetering zien van de lokale controlepercentages tot 96% en 86% voor respectievelijk IIB en IIIB en late toxiciteiten