Брахитерапия на основе изображений при местнораспространенном раке шейки матки — рандомизированное контролируемое исследование (COMBAT-Cx)

Стандартным лечением местно-распространенного рака шейки матки является радиохимиотерапия, включающая дистанционную лучевую терапию (ДЛТ), брахитерапию (БТ) и сопутствующую химиотерапию с еженедельным приемом цисплатина. В то время как конформная ДЛТ на основе изображений обычно используется, предписание и отчетность по БТ по-прежнему основаны на конкретных дозовых точках, которые являются обычными заменителями на основе рентгенографии для опухоли (манчестерская точка A предписанной точки) и нормальных тканей [Международная комиссия по радиационным единицам и измерениям (ICRU) Мочевой пузырь и точка прямой кишки]. Это обычное планирование, основанное на рентгенографии, было повсеместно принято для простоты введения безопасных доз с достаточно хорошими показателями местного контроля (стадия IIB — 85%; стадия IIIB — 65%) и приемлемой острой и поздней токсичностью (

EMBRACE — это исследование брахитерапии (БТ) под контролем МРТ при местнораспространенном раке шейки матки. На сегодняшний день точечная двумерная лучевая терапия чаще всего используется для радикальной лучевой терапии при раке шейки матки. Тем не менее, брахитерапия на основе изображений под контролем МРТ все чаще используется в нескольких центрах, и результаты, о которых сообщалось до сих пор, являются очень многообещающими. Основным преимуществом этого метода является возможность согласования дозы, заданной БТ, как по объему (3D), так и по времени (4D). Таким образом, повторяя визуализацию, выполняемую перед каждым имплантатом БТ, можно адаптировать дозу, даваемую БТ, к анатомии каждого отдельного пациента, принимая во внимание не только положение органов риска, но и регрессию опухоли, которая часто достигается за счет предшествующего внешнего облучения. лучевая терапия и химиотерапия. Основываясь на накопленном к настоящему времени опыте, подход БТ на основе изображений значительно улучшает параметры гистограммы доза-объем (DVH), а улучшенная доставляемая доза, по-видимому, оказывает большое влияние на клинический исход с сопутствующим снижением частоты как локальной недостаточности, так и и заболеваемость. Предварительные результаты продолжающихся исследований, в том числе RETRO EMBRACE (600 пациентов — ретроспективный многоцентровый анализ) и EMBRACE (1000 пациентов, набранных к настоящему времени проспективно многоцентровым), также свидетельствуют о превосходных показателях местного контроля и минимальной клинической значимой токсичности.

Гипотеза: Клинический результат радикальной лучевой терапии, включая обычную брахитерапию на основе рентгенографии для Международной федерации гинекологии и акушерства (FIGO) стадии IIB и IIIB, о которой сообщалось в исторических сериях, составляет 75% и 55% показателей местного контроля и степени ¾ ректальной / мочевой токсичности 10 -15%. При добавлении сопутствующей химиотерапии цисплатином наблюдается дополнительное преимущество местного контроля на 5-10% и потенциальное увеличение поздней токсичности (до сих пор не сообщалось о существенных доказательствах токсичности). С подходом брахитерапии на основе МР-изображения, моно-институциональной серией и многоцентровым международным исследованием фазы II результаты, представленные на данный момент, показывают улучшение показателей местного контроля до 96% и 86% для IIB и IIIB соответственно и поздних токсичностей.