Braquiterapia basada en imágenes en cánceres de cuello uterino localmente avanzados: un ensayo controlado aleatorio (COMBAT-Cx)

El tratamiento estándar del cáncer de cuello uterino localmente avanzado es la radioquimioterapia, incluida la radioterapia de haz externo (EBRT), la braquiterapia (BT) y la quimioterapia concomitante con cisplatino semanal. Si bien la EBRT conformada basada en imágenes se usa de forma rutinaria, la prescripción y el informe de BT todavía se basan en puntos de dosis específicos que son sustitutos basados ​​en radiografías convencionales para tumores (punto de prescripción del punto A de Manchester) y tejidos normales [Comisión internacional de unidades y medidas de radiación (ICRU) punto de la vejiga y el recto]. Esta planificación convencional basada en radiografías se ha adoptado universalmente para facilitar la administración de dosis seguras con tasas de control local razonablemente buenas (etapa IIB - 85 %; Etapa IIIB - 65 %) y toxicidades agudas y tardías aceptables (

EMBRACE es un estudio sobre braquiterapia guiada por resonancia magnética (BT) en el cáncer de cuello uterino localmente avanzado. Hoy en día, la BT bidimensional basada en puntos se usa con mayor frecuencia para la radioterapia definitiva en el cáncer de cuello uterino. Sin embargo, la braquiterapia basada en imágenes guiada por resonancia magnética se está utilizando cada vez más en varios centros, y los resultados informados hasta el momento son muy prometedores. La gran ventaja de esta técnica es la posibilidad de conformar la dosis dada por BT tanto en volumen (3D) como en tiempo (4D). Así, mediante imágenes repetitivas realizadas antes de cada implante de BT, es posible adaptar la dosis administrada por BT a la anatomía de cada paciente individual teniendo en cuenta no solo la posición de los órganos en riesgo sino también la regresión del tumor que a menudo se obtiene por antecedente externo radioterapia de haz y quimioterapia. Según la experiencia recopilada hasta el momento, el enfoque de BT basado en imágenes mejora significativamente los parámetros del histograma de dosis-volumen (DVH) y la dosis mejorada administrada parece tener un impacto importante en el resultado clínico con una disminución concomitante en las tasas de falla local y morbilidad. Los resultados preliminares de los estudios en curso que incluyen RETRO EMBRACE (600 pacientes - análisis multicéntrico retrospectivo) y EMBRACE (1000 pacientes reclutados hasta ahora de forma prospectiva multicéntrica) también sugieren excelentes tasas de control local y toxicidades mínimas clínicamente significativas.

Hipótesis: El resultado clínico de la radioterapia radical, incluida la braquiterapia convencional basada en radiografías para los estadios IIB y IIIB de la Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia (FIGO), informado en series históricas, es de 75 % y 55 % de tasas de control local y toxicidad rectal/vejiga de grado ¾ de 10 -15%. Con la adición de quimioterapia concomitante con cisplatino, existe un beneficio de control local adicional del 5 al 10 % y un aumento potencial de las toxicidades tardías (hasta el momento no se han informado pruebas sustanciales de las toxicidades). Con el enfoque de braquiterapia basada en imágenes de RM, la serie monoinstitucional y el estudio internacional multicéntrico de fase II, los resultados informados hasta ahora muestran una mejora en las tasas de control local al 96 % y 86 % para IIB y IIIB respectivamente y toxicidades tardías.