- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03007043
Genetická variace v genech gonadotropinů a gonadotropinových receptorů a suboptimální odezva
22. ledna 2020 aktualizováno: Nikolaos Polyzos, Institut Universitari Dexeus
Genetická variace v genech gonadotropinů a gonadotropinových receptorů jako příčinný faktor suboptimální odpovědi po ovariální stimulaci pro IVF/ICSI. Prospektivní kohortová studie
Vyhodnotit rozdíl v prevalenci hlavního polymorfismu FSHR (ASN680Ser), stejně jako dalších, méně prozkoumaných, gonadotropinových polymorfismů mezi skupinami ovariální odezvy po stimulaci vaječníků
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
364
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Department of Obstetrics and Gynecology, University of Medicine and Pharmacy HCMC, Ho Chi Minh City, Vietnam and Research Center for Genetics and Reproductive Health (CGRH), School of Medicine, Vietnam National University HCMC
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko
- Dexeus Salud de la Mujer
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 38 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Neplodné ženy podstupující stimulaci vaječníků
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18-38 lety
- BMI 18-28
- Počet antrálních folikulů (AFC) > 9 nebo antimulleriánský hormon (AMH) > 1,1 ng/ml
- 1. nebo 2. cyklus ovariální stimulace pro IVF/ICSI
- Plánováno podstoupit stimulaci vaječníků pomocí 150 IU rFSH v pevném protokolu antagonisty GnRH
Kritéria vyloučení:
- Počet antrálních folikulů (AFC) <9 a AMH <1,1 ng/ml
- Pacienti s PCOS podle Rotterdamských kritérií
- Pacienti podstupující zrání in vitro (IVM)
- Neléčené endokrinní abnormality
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normální respondenti
Normální odpověď po IVF
|
|
|
Suboptimální respondenti
Suboptimální odpověď po IVF
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
prevalence hlavního polymorfismu FSH receptoru
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Neves AR, Vuong NL, Blockeel C, Garcia S, Alviggi C, Spits C, Ma PQM, Ho MT, Tournaye H, Polyzos NP. The effect of polymorphisms in FSHR gene on late follicular phase progesterone and estradiol serum levels in predicted normoresponders. Hum Reprod. 2022 Oct 31;37(11):2646-2654. doi: 10.1093/humrep/deac193.
- Polyzos NP, Neves AR, Drakopoulos P, Spits C, Alvaro Mercadal B, Garcia S, Ma PQM, Le LH, Ho MT, Mertens J, Stoop D, Tournaye H, Vuong NL. The effect of polymorphisms in FSHR and FSHB genes on ovarian response: a prospective multicenter multinational study in Europe and Asia. Hum Reprod. 2021 May 17;36(6):1711-1721. doi: 10.1093/humrep/deab068.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
30. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2016.Polymorphisms_COS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na krevní vzorek
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Kirby InstituteDokončenoŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Dokončeno