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Variazione genetica nei geni del recettore della gonadotropina e della gonadotropina e risposta subottimale

22 gennaio 2020 aggiornato da: Nikolaos Polyzos, Institut Universitari Dexeus

Variazione genetica nei geni del recettore della gonadotropina e della gonadotropina come fattore causativo della risposta subottimale dopo la stimolazione ovarica per fecondazione in vitro/ICSI. Uno studio prospettico di coorte

Valutare la differenza nella prevalenza del principale polimorfismo FSHR (ASN680Ser), così come altri polimorfismi delle gonadotropine meno studiati tra i gruppi di risposta ovarica, a seguito di stimolazione ovarica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

364

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • Dexeus Salud de la Mujer
  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Department of Obstetrics and Gynecology, University of Medicine and Pharmacy HCMC, Ho Chi Minh City, Vietnam and Research Center for Genetics and Reproductive Health (CGRH), School of Medicine, Vietnam National University HCMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne sterili sottoposte a stimolazione ovarica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età tra i 18-38 anni
  2. IMC 18-28
  3. Conta dei follicoli antrali (AFC) > 9 o ormone antimulleriano (AMH) > 1,1 ng/ml
  4. 1° o 2° ciclo di stimolazione ovarica per FIVET/ICSI
  5. Programmato per essere sottoposto a stimolazione ovarica con 150 UI di rFSH in un protocollo fisso di antagonista del GnRH

Criteri di esclusione:

  1. Conta dei follicoli antrali (AFC) <9 e AMH<1,1 ng/ml
  2. Pazienti con PCOS secondo i criteri di Rotterdam
  3. Pazienti sottoposti a maturazione in vitro (IVM)
  4. Anomalie endocrine non trattate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Risponditori normali
Risposta normale dopo fecondazione in vitro
Altro: campione di sangue
Risponditori subottimali
Risposta subottimale dopo fecondazione in vitro
Altro: campione di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
prevalenza del principale polimorfismo del recettore dell'FSH
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Universitari Dexeus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

30 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016.Polymorphisms_COS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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