- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03007043
Genetisk variasjon i gonadotropin- og gonadotropinreseptorgener og suboptimal respons
22. januar 2020 oppdatert av: Nikolaos Polyzos, Institut Universitari Dexeus
Genetisk variasjon i gonadotropin- og gonadotropinreseptorgener som en årsaksfaktor for suboptimal respons etter eggstokkstimulering for IVF/ICSI. En prospektiv kohortstudie
For å evaluere forskjellen i prevalensen av hoved-FSHR-polymorfismen (ASN680Ser), så vel som andre, mindre studerte, gonadotropin-polymorfismer mellom ovarieresponsgrupper, etter ovariestimulering
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
364
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania
- Dexeus Salud de la Mujer
-
-
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Department of Obstetrics and Gynecology, University of Medicine and Pharmacy HCMC, Ho Chi Minh City, Vietnam and Research Center for Genetics and Reproductive Health (CGRH), School of Medicine, Vietnam National University HCMC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 38 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Infertile kvinner som gjennomgår eggstokkstimulering
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-38 år
- BMI 18-28
- Antral follikkeltall (AFC) > 9 eller anti-mullerian hormon (AMH) >1,1 ng/ml
- 1. eller 2. eggstokkstimuleringssyklus for IVF/ICSI
- Planlagt å gjennomgå eggstokkstimulering med 150IU rFSH i en fast GnRH-antagonistprotokoll
Ekskluderingskriterier:
- Antral follikkeltall (AFC) <9 og AMH<1,1 ng/ml
- PCOS-pasienter i henhold til Rotterdam-kriteriene
- Pasienter som gjennomgår in vitro modning (IVM)
- Ubehandlede endokrine abnormiteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vanlige respondere
Normal respons etter IVF
|
|
|
Suboptimale respondere
Suboptimal respons etter IVF
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
prevalens av hoved-FSH-reseptorpolymorfismen
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Neves AR, Vuong NL, Blockeel C, Garcia S, Alviggi C, Spits C, Ma PQM, Ho MT, Tournaye H, Polyzos NP. The effect of polymorphisms in FSHR gene on late follicular phase progesterone and estradiol serum levels in predicted normoresponders. Hum Reprod. 2022 Oct 31;37(11):2646-2654. doi: 10.1093/humrep/deac193.
- Polyzos NP, Neves AR, Drakopoulos P, Spits C, Alvaro Mercadal B, Garcia S, Ma PQM, Le LH, Ho MT, Mertens J, Stoop D, Tournaye H, Vuong NL. The effect of polymorphisms in FSHR and FSHB genes on ovarian response: a prospective multicenter multinational study in Europe and Asia. Hum Reprod. 2021 May 17;36(6):1711-1721. doi: 10.1093/humrep/deab068.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
30. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2016.Polymorphisms_COS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på blodprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
Eastern Mediterranean UniversityFullførtMuskelstyrke | Muskelhypertrofi | SportsytelseKypros
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationFullført
-
Stanford UniversityRekrutteringVaskulære sykdommer | Slag | Hypertensjon | TIAForente stater
-
InSightecRekrutteringAlzheimers sykdomForente stater
-
TCI Co., Ltd.Fullført
-
Sykehuset i Vestfold HFOslo University Hospital; Dentsply Sirona ImplantsUkjentArtrose, hofte | Aorta sykdommerNorge