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Genetische Variation in Gonadotropin- und Gonadotropin-Rezeptor-Genen und suboptimale Reaktion

22. Januar 2020 aktualisiert von: Nikolaos Polyzos, Institut Universitari Dexeus

Genetische Variation in Gonadotropin- und Gonadotropinrezeptorgenen als ursächlicher Faktor für eine suboptimale Reaktion nach Eierstockstimulation bei IVF/ICSI. Eine prospektive Kohortenstudie

Um den Unterschied in der Prävalenz des Haupt-FSHR-Polymorphismus (ASN680Ser) sowie anderer, weniger untersuchter Gonadotropin-Polymorphismen zwischen den Reaktionsgruppen der Eierstöcke nach der Stimulation der Eierstöcke zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

364

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Dexeus Salud de la Mujer
  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Department of Obstetrics and Gynecology, University of Medicine and Pharmacy HCMC, Ho Chi Minh City, Vietnam and Research Center for Genetics and Reproductive Health (CGRH), School of Medicine, Vietnam National University HCMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Unfruchtbare Frauen, die sich einer Eierstockstimulation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 18 und 38 Jahren
  2. BMI 18-28
  3. Antralfollikelzahl (AFC) > 9 oder Anti-Müller-Hormon (AMH) > 1,1 ng/ml
  4. 1. oder 2. Eierstockstimulationszyklus für IVF/ICSI
  5. Geplant ist eine Stimulation der Eierstöcke mit 150 IE rFSH in einem festen GnRH-Antagonisten-Protokoll

Ausschlusskriterien:

  1. Antralfollikelzahl (AFC) <9 und AMH<1,1 ng/ml
  2. PCOS-Patienten nach den Rotterdam-Kriterien
  3. Patienten, die sich einer In-vitro-Reifung (IVM) unterziehen
  4. Unbehandelte endokrine Anomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Normale Responder
Normale Reaktion nach IVF
Sonstiges: Blutprobe
Suboptimale Responder
Suboptimale Reaktion nach IVF
Sonstiges: Blutprobe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz des Hauptpolymorphismus des FSH-Rezeptors
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Universitari Dexeus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016.Polymorphisms_COS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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