- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03007043
Genetisk variation i gonadotropin- och gonadotropinreceptorgener och suboptimalt svar
22 januari 2020 uppdaterad av: Nikolaos Polyzos, Institut Universitari Dexeus
Genetisk variation i gonadotropin- och gonadotropinreceptorgener som en orsaksfaktor för suboptimalt svar efter ovariestimulering för IVF/ICSI. En prospektiv kohortstudie
För att utvärdera skillnaden i prevalensen av den huvudsakliga FSHR-polymorfismen (ASN680Ser), såväl som andra, mindre studerade, gonadotropinpolymorfismer mellan äggstocksresponsgrupper, efter ovariestimulering
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
364
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Dexeus Salud de la Mujer
-
-
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Department of Obstetrics and Gynecology, University of Medicine and Pharmacy HCMC, Ho Chi Minh City, Vietnam and Research Center for Genetics and Reproductive Health (CGRH), School of Medicine, Vietnam National University HCMC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 38 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Infertila kvinnor som genomgår äggstocksstimulering
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-38 år
- BMI 18-28
- Antal antralfollikel (AFC) > 9 eller antimullerianhormon (AMH) >1,1 ng/ml
- 1:a eller 2:a ovariestimuleringscykeln för IVF/ICSI
- Planerad att genomgå äggstocksstimulering med 150IU rFSH i ett fast GnRH-antagonistprotokoll
Exklusions kriterier:
- Antal antral follikel (AFC) <9 och AMH<1,1 ng/ml
- PCOS-patienter enligt Rotterdamkriterierna
- Patienter som genomgår in vitro-mognad (IVM)
- Obehandlade endokrina avvikelser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normala svarare
Normalt svar efter IVF
|
|
|
Suboptimala svarspersoner
Suboptimalt svar efter IVF
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
prevalens av den huvudsakliga FSH-receptorpolymorfismen
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Neves AR, Vuong NL, Blockeel C, Garcia S, Alviggi C, Spits C, Ma PQM, Ho MT, Tournaye H, Polyzos NP. The effect of polymorphisms in FSHR gene on late follicular phase progesterone and estradiol serum levels in predicted normoresponders. Hum Reprod. 2022 Oct 31;37(11):2646-2654. doi: 10.1093/humrep/deac193.
- Polyzos NP, Neves AR, Drakopoulos P, Spits C, Alvaro Mercadal B, Garcia S, Ma PQM, Le LH, Ho MT, Mertens J, Stoop D, Tournaye H, Vuong NL. The effect of polymorphisms in FSHR and FSHB genes on ovarian response: a prospective multicenter multinational study in Europe and Asia. Hum Reprod. 2021 May 17;36(6):1711-1721. doi: 10.1093/humrep/deab068.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2016
Första postat (Uppskatta)
30 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2016.Polymorphisms_COS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fertilitetsstörningar
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuKroppsdysmorphic Disorder
-
Qbtech ABAnmälan via inbjudanAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD) | Attention Deficit Disorder (ADD)Förenta staterna
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityMisr International University; University of NizwaRekrytering
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på blodprov
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringKärlsjukdomar | Stroke | Hypertoni | TIAFörenta staterna
-
InSightecRekryteringAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAvslutadPatellofemoralt syndromFörenta staterna
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtHar inte rekryterat ännu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHar inte rekryterat ännuSarkopeni | Patienter med kronisk strokeHong Kong