- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03007043
Variação genética em genes de receptores de gonadotrofina e gonadotrofina e resposta abaixo do ideal
22 de janeiro de 2020 atualizado por: Nikolaos Polyzos, Institut Universitari Dexeus
Variação genética em genes de receptores de gonadotrofina e gonadotrofina como fator causador de resposta abaixo do ideal após estimulação ovariana para fertilização in vitro/ICSI. Um estudo de coorte prospectivo
Avaliar a diferença na prevalência do principal polimorfismo de FSHR (ASN680Ser), bem como de outros polimorfismos de gonadotrofinas menos estudados entre grupos de resposta ovariana, após estimulação ovariana
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
364
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha
- Dexeus Salud de la Mujer
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Ho Chi Minh City, Vietnã
- Department of Obstetrics and Gynecology, University of Medicine and Pharmacy HCMC, Ho Chi Minh City, Vietnam and Research Center for Genetics and Reproductive Health (CGRH), School of Medicine, Vietnam National University HCMC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 38 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres inférteis submetidas à estimulação ovariana
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-38 anos
- IMC 18-28
- Contagem de folículos antrais (AFC) > 9 ou hormônio antimulleriano (AMH) > 1,1 ng/ml
- 1º ou 2º ciclo de estimulação ovariana para FIV/ICSI
- Planejado para se submeter à estimulação ovariana com 150 UI de rFSH em um protocolo de antagonista de GnRH fixo
Critério de exclusão:
- Contagem de folículos antrais (AFC) <9 e AMH <1,1 ng/ml
- Pacientes com SOP de acordo com os critérios de Rotterdam
- Pacientes submetidos à maturação in vitro (IVM)
- Anomalias endócrinas não tratadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Respondentes normais
Resposta normal após fertilização in vitro
|
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Respostas abaixo do ideal
Resposta abaixo do ideal após fertilização in vitro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
prevalência do principal polimorfismo do receptor de FSH
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Neves AR, Vuong NL, Blockeel C, Garcia S, Alviggi C, Spits C, Ma PQM, Ho MT, Tournaye H, Polyzos NP. The effect of polymorphisms in FSHR gene on late follicular phase progesterone and estradiol serum levels in predicted normoresponders. Hum Reprod. 2022 Oct 31;37(11):2646-2654. doi: 10.1093/humrep/deac193.
- Polyzos NP, Neves AR, Drakopoulos P, Spits C, Alvaro Mercadal B, Garcia S, Ma PQM, Le LH, Ho MT, Mertens J, Stoop D, Tournaye H, Vuong NL. The effect of polymorphisms in FSHR and FSHB genes on ovarian response: a prospective multicenter multinational study in Europe and Asia. Hum Reprod. 2021 May 17;36(6):1711-1721. doi: 10.1093/humrep/deab068.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2016.Polymorphisms_COS
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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