- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03007173
Umbilikální pilonidální sinus: případová zpráva
Umbilikální pilonidální sinus: podceňovaná a málo známá klinická entita – zpráva o dvou případech
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: Umbilikální pilonidální sinus (UPS) je vzácné onemocnění mladých, ochlupených, tmavých mužů s hlubokými pupky a špatnou osobní hygienou. Je diagnostikována a hlášena častěji; stále však neexistuje shoda ohledně jeho nejlepších možností léčby.
Prezentace případů: V této zprávě uvádíme dva případy UPS, jeden u muže a jeden u ženy, kteří měli typické příznaky s bolestí, otokem a občasným páchnoucím výtokem z pupku. Měli malé sinusové otvory s vlasy vyčnívajícími hluboko do pupku. Vzhledem k tomu, že pacienti měli v minulosti neúspěšnou konzervativní léčbu, byla v obou případech provedena operace pro zachování pupku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Krocan, 27090
- Mehmet Kaplan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žádné omezení
Kritéria vyloučení:
- pacienti sledováni méně než 2 roky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost vyléčení
Časové okno: do 2 let od sledování
|
Primárním výsledkem byla míra vyléčení. Absence recidivy do dvou let po první léčbě byla považována za vyléčení. Recidiva byla definována jako objevení se nového, aktivního výbojového sinu nebo granulační tkáně s/bez chloupků v hloubce pupku do dvou let po terapii. |
do 2 let od sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba léčení
Časové okno: do 1 měsíce po operaci
|
čas od počátečního ošetření k zahojení rány a/nebo sinusu a/nebo granulační tkáně a žádné známky drenáže bez nutnosti převazu a ošetřování rány v obou léčebných ramenech.
|
do 1 měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mehmet Kaplan, M.D., Medical Park Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MK-013-UPS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pilonidální sinus
-
University Hospital, Strasbourg, FranceINRESA PharmaDokončeno
-
Lütfiye Nuri Burat Government HospitalNeznámýSinus; Dermální, PilonidalKrocan
-
Ankara Mevki Military HospitalDokončenoSacrococcygeal Pilonidal DiseaseKrocan
-
Hospital Provincial de CastellonDokončenoChirurgická operace | Spinocelulární karcinom | Pilonidal; Cysta, maligníŠpanělsko
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
-
Medical Park Gaziantep HospitalZeugma Saglik Hizmetleri San. Tic. Ltd. Sti.DokončenoPilonidální sinus | Pupeční granulom | Sinus; Dermální, PilonidalKrocan
-
Istanbul Sultanbeyli State HospitalNáborPilonidální sinus | Sacrococcygeal Pilonidal DiseaseKrocan
-
Voronezh N.N. Burdenko State Medical AcademyDokončenoSacrococcygeal Pilonidal Sinus DiseaseRuská Federace
Klinické studie na operace zachování pupku
-
Yonsei UniversityNeznámýZpožděné vyprazdňování žaludkuKorejská republika