- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03007173
Sinus pilonidal ombilical : à propos d'un cas
Sinus pilonidal ombilical : une entité clinique sous-estimée et méconnue - À propos de deux cas
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : Le sinus pilonidal ombilical (UPS) est une maladie rare des hommes jeunes, hirsutes, bruns, avec des nombrils profonds et une mauvaise hygiène personnelle. Il est diagnostiqué et signalé plus fréquemment; cependant, il n'y a toujours pas de consensus concernant ses meilleures options de traitement.
Présentation des cas : Dans ce rapport, nous présentons deux cas d'UPS, un chez un homme et un chez une femme qui présentaient des symptômes typiques avec douleur, tuméfaction et écoulement malodorant intermittent de l'ombilic. Ils avaient de petites ouvertures de sinus avec des cheveux dépassant profondément dans le nombril. Parce que les patients avaient des antécédents d'échec des traitements conservateurs, une chirurgie conservatrice de l'ombilic a été réalisée dans les deux cas.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Gaziantep, Turquie, 27090
- Mehmet Kaplan
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- sans limite
Critère d'exclusion:
- patients suivis moins de 2 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de guérison
Délai: dans les 2 ans suivant le suivi
|
Le résultat principal était le taux de guérison. L'absence de récidive dans les deux ans suivant le premier traitement était considérée comme une guérison. La récidive a été définie comme l'apparition d'un nouveau sinus actif ou d'un tissu de granulation avec/sans un peu de poils dans la profondeur de l'ombilic dans les deux ans suivant le traitement. |
dans les 2 ans suivant le suivi
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
temps de guérison
Délai: dans le 1 mois postopératoire
|
le temps entre le traitement initial et la cicatrisation de la plaie et/ou des sinus et/ou du tissu de granulation et aucun signe de drainage sans plus besoin de pansement et de soin des plaies dans les deux bras de traitement.
|
dans le 1 mois postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mehmet Kaplan, M.D., Medical Park Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MK-013-UPS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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