- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03007173
Seno pilonidal umbilical: reporte de un caso
Seno pilonidal umbilical: una entidad clínica subestimada y poco conocida - Reporte de dos casos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: El seno pilonidal umbilical (SUP) es una enfermedad rara de hombres jóvenes, hirsutos, morenos, con ombligos profundos y mala higiene personal. Se está diagnosticando y notificando con más frecuencia; sin embargo, aún no hay consenso sobre sus mejores opciones de tratamiento.
Presentación de casos: En este reporte, presentamos dos casos de SPU, uno en un hombre y otra en una mujer que tenían síntomas típicos con dolor, hinchazón y secreción maloliente intermitente del ombligo. Tenían pequeñas aberturas para los senos paranasales con cabello que sobresalía profundamente en el ombligo. Debido a que los pacientes tenían antecedentes de tratamientos conservadores fallidos, en ambos casos se realizó una cirugía conservadora del ombligo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gaziantep, Pavo, 27090
- Mehmet Kaplan
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ninguna limitación
Criterio de exclusión:
- pacientes seguidos menos de 2 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tasa de curación
Periodo de tiempo: dentro de los 2 años de seguimiento
|
El resultado primario fue la tasa de curación. La ausencia de recurrencia dentro de los dos años posteriores al primer tratamiento se consideró como curación. La recurrencia se definió como la aparición de un nuevo seno con descarga activa o tejido de granulación con/sin un poco de pelo en la profundidad del ombligo dentro de los dos años posteriores a la terapia. |
dentro de los 2 años de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: dentro del postoperatorio 1 mes
|
el tiempo desde el tratamiento inicial hasta la cicatrización de la herida y/o seno y/o tejido de granulación y sin ningún signo de drenaje sin necesidad de vendaje y cuidado de la herida en ninguno de los brazos de tratamiento.
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dentro del postoperatorio 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Kaplan, M.D., Medical Park Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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- MK-013-UPS
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