- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03007173
Nabelschnurpilonidalsinus: ein Fallbericht
Nabelschnurpilonidalsinus: eine unterschätzte und wenig bekannte klinische Entität – Bericht über zwei Fälle
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung: Der Sinus umbilicalis pilonidalis (UPS) ist eine seltene Erkrankung junger, behaarter, dunkler Männer mit tiefen Nabeln und schlechter Körperhygiene. Es wird häufiger diagnostiziert und gemeldet; Es besteht jedoch immer noch kein Konsens über die besten Behandlungsoptionen.
Präsentation von Fällen: In diesem Bericht stellen wir zwei Fälle von UPS vor, einen bei einem Mann und einen bei einer Frau, die typische Symptome mit Schmerzen, Schwellungen und intermittierendem übelriechendem Ausfluss aus dem Nabel aufwiesen. Sie hatten kleine Nebenhöhlenöffnungen mit Haaren, die tief in den Nabel hineinragten. Da die Patienten in der Vorgeschichte erfolglose konservative Behandlungen hatten, wurde in beiden Fällen eine nabelerhaltende Operation durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Gaziantep, Truthahn, 27090
- Mehmet Kaplan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- keine Einschränkungen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die weniger als 2 Jahre nachuntersucht wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Heilungsrate
Zeitfenster: innerhalb von 2 Jahren nach der Nachsorge
|
Primärer Endpunkt war die Heilungsrate. Das Ausbleiben eines Rezidivs innerhalb von zwei Jahren nach der ersten Behandlung wurde als Heilung angesehen. Als Rezidiv wurde das Auftreten eines neuen, aktiv abführenden Sinus- oder Granulationsgewebes mit/ohne ein wenig Behaarung in der Tiefe des Nabels innerhalb von zwei Jahren nach der Therapie definiert. |
innerhalb von 2 Jahren nach der Nachsorge
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genesungszeit
Zeitfenster: innerhalb des postoperativen 1 Monats
|
die Zeit von der Erstbehandlung bis zur Heilung der Wunde und/oder des Nebenhöhlen- und/oder Granulationsgewebes und keine Anzeichen einer Drainage, wobei in beiden Behandlungsarmen kein Verband und keine Wundpflege mehr erforderlich sind.
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innerhalb des postoperativen 1 Monats
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mehmet Kaplan, M.D., Medical Park Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MK-013-UPS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
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