- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03007173
Seio Pilonidal Umbilical: Relato de Caso
Seio Pilonidal Umbilical: Uma Entidade Clínica Subestimada e Pouco Conhecida - Relato de Dois Casos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: O seio pilonidal umbilical (SUP) é uma doença rara em homens jovens, hirsutos, morenos, com umbigo profundo e higiene pessoal precária. Está sendo diagnosticado e relatado com mais frequência; no entanto, ainda não há consenso sobre suas melhores opções de tratamento.
Apresentação dos casos: Neste relato, apresentamos dois casos de SUP, um em um homem e outro em uma mulher que apresentavam sintomas típicos de dor, edema e secreção fedorenta intermitente do umbigo. Eles tinham pequenas aberturas nasais com pêlos projetando-se profundamente no umbigo. Como os pacientes tinham história prévia de tratamentos conservadores malsucedidos, uma cirurgia preservadora do umbigo foi realizada em ambos os casos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Gaziantep, Peru, 27090
- Mehmet Kaplan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sem limitação
Critério de exclusão:
- pacientes acompanhados por menos de 2 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
taxa de cura
Prazo: dentro de 2 anos de seguimento
|
O desfecho primário foi a taxa de cura. A ausência de recidiva em até dois anos após o primeiro tratamento foi considerada como cura. A recorrência foi definida como o aparecimento de um novo seio de descarga ativo ou tecido de granulação com/sem um pouco de pêlos no fundo do umbigo dentro de dois anos após a terapia. |
dentro de 2 anos de seguimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
tempo de cura
Prazo: no pós-operatório de 1 mês
|
o tempo desde o tratamento inicial até a cicatrização da ferida e/ou seio e/ou tecido de granulação e nenhum sinal de drenagem sem necessidade de curativo e tratamento de feridas em qualquer um dos braços de tratamento.
|
no pós-operatório de 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Kaplan, M.D., Medical Park Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MK-013-UPS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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