- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03007173
Seno coccige ombelicale: un caso clinico
Seno coccige ombelicale: un'entità clinica sottovalutata e poco conosciuta - Relazione di due casi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione: Il seno pilonidale ombelicale (UPS) è una malattia rara di uomini giovani, irsuti, scuri con ombelichi profondi e scarsa igiene personale. Viene diagnosticato e riportato più frequentemente; tuttavia, non c'è ancora consenso riguardo alle sue migliori opzioni di trattamento.
Presentazione dei casi: In questo rapporto, presentiamo due casi di UPS, uno in un uomo e uno in una donna che presentavano sintomi tipici con dolore, gonfiore e perdite intermittenti maleodoranti dall'ombelico. Avevano piccole aperture del seno con i capelli che sporgevano in profondità nell'ombelico. Poiché i pazienti avevano precedenti di trattamenti conservativi falliti, in entrambi i casi è stato eseguito un intervento chirurgico di conservazione dell'ombelico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Gaziantep, Tacchino, 27090
- Mehmet Kaplan
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nessuna limitazione
Criteri di esclusione:
- pazienti seguiti da meno di 2 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di guarigione
Lasso di tempo: entro 2 anni dal follow-up
|
L'outcome primario era il tasso di guarigione. L'assenza di recidiva entro due anni dal primo trattamento è stata considerata una cura. La recidiva è stata definita come la comparsa di un nuovo seno attivo o tessuto di granulazione con/senza un po' di peli nella profondità dell'ombelico entro due anni dalla terapia. |
entro 2 anni dal follow-up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di guarigione
Lasso di tempo: entro il 1 mese postoperatorio
|
il tempo che va dal trattamento iniziale alla guarigione della ferita e/o del seno e/o del tessuto di granulazione e nessun segno di drenaggio senza più necessità di medicazione e cura della ferita in entrambi i bracci di trattamento.
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entro il 1 mese postoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mehmet Kaplan, M.D., Medical Park Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MK-013-UPS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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